June 11, 2025
Adakah anda yakin setiap produk farmasi di premis anda telah lulus pensijilan KKM? Di Malaysia, industri farmasi beroperasi di bawah kerangka peraturan yang ketat—satu aspek penting untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan produk kesihatan. Bagi pengedar farmasi, pemilik jenama, atau pembekal borong, mengabaikan semakan KKM bukan sahaja berisiko mencetuskan tindakan undang-undang, malah mampu meruntuhkan kredibiliti perniagaan secara kekal.
Dalam konteks pengedaran farmasi di Malaysia, kepatuhan terhadap garis panduan NPRA (Badan Pengawalseliaan Farmasi Negara) bukan sekadar formaliti. Ini merupakan tanggungjawab profesional yang menyentuh aspek etika dan kualiti perkhidmatan. Sistem QUEST 3+ NPRA, platform rasmi untuk pengesahan produk, memainkan peranan sebagai “gatekeeper” utama dalam memastikan hanya barang yang memenuhi piawaian ditawarkan kepada pengguna. Tanpa akses ke sistem ini, mustahil untuk mengesahkan status produk secara real-time—satu kelemahan kritikal dalam era yang mementingkan ketelusan.
Bagi mereka yang terlibat dalam perkhidmatan pengedaran farmasi, langkah ini bukan sekadar mengelakkan denda atau penyitaan. Ia juga membina kepercayaan pelanggan. Bayangkan senario di mana produk tidak berdaftar ditemui di rak anda: bukan sahaja pihak berkuasa akan mengenakan penalti berat, malah reputasi syarikat boleh terjejas selama bertahun-tahun. Lebih buruk lagi, risiko kesihatan daripada produk tiruan atau tidak selamat boleh mengundang litigasi awam.
Oleh itu, penggunaan Sistem QUEST 3+ NPRA perlu diintegrasikan dalam setiap fasa operasi—dari pembelian stok hinggalah ke audit bulanan. Proses ini tidak rumit; dengan latihan asas, pihak pengurusan boleh mengesahkan kod produk, tarikh luput, dan status kelulusan dalam beberapa klik sahaja. Di samping itu, kerap menjalankan semakan KKM membantu mengesan sebarang perubahan peraturan yang mungkin mempengaruhi inventori sedia ada.
Kesimpulannya, dalam ekosistem farmasi yang semakin kompetitif, pengesahan KKM bukan sekadar keperluan undang-undang. Ia adalah pelindung reputasi dan jaminan kualiti yang membezakan perniagaan anda daripada pesaing. Jangan tunggu sehingga berlaku insiden untuk mula bertindak—proaktif dalam kepatuhan hari ini menjamin kelangsungan operasi esok.
*Catatan: Sistem QUEST 3+ boleh diakses melalui portal NPRA rasmi, dengan panduan langkah demi langkah disediakan untuk kemudahan pengguna pertama kali.*
Sistem QUEST mungkin kedengaran asing bagi sesetengah pihak, tetapi ia memainkan peranannya yang kritikal dalam sektor farmasi negara. Dikendalikan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) di bawah Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM), platform digital ini berfungsi sebagai tulang belakang dalam urusan pendaftaran, penilaian kelulusan, serta pemantauan produk-produk kesihatan. Antara produk yang dikawal selia termasuk ubat-ubatan farmaseutikal, barangan kosmetik, dan makanan tambahan—semuanya perlu melalui piawaian ketat sebelum diedarkan kepada pengguna.
Pengguna sistem ini berpeluang melakukan semakan terhadap tiga kategori utama. Pertama, Nombor MAL yang menjadi penanda aras produk ubat berdaftar di Malaysia. Kedua, Nombor NOT yang dikhususkan untuk produk kosmetik yang telah lulus penilaian KKM. Tidak ketinggalan, QUEST turut merangkumi produk Suplemen Kesihatan, Tradisional, dan Natural Health Products (NHPs). Proses semakan ini memastikan setiap item yang dipasarkan mematuhi garis panduan keselamatan dan kualiti yang ditetapkan.
Bagi pengedar farmasi seperti pharmacy distributor Malaysia atau pharmacy wholesale distributors, sistem QUEST semakin diiktiraf sebagai komponen penting dalam prosedur operasi standard (SOP) mereka. Integrasi ini bukan sekadar formaliti, tetapi langkah proaktif untuk memastikan produk yang dihantar ke pasaran bebas daripada risiko tidak mematuhi peraturan. Dengan merujuk QUEST sebelum proses pengedaran, syarikat boleh mengelakkan isu seperti produk tiruan atau kelulusan yang belum selesai—sekali gus melindungi reputasi perniagaan dan kesihatan pengguna akhir.
Melalui mekanisme QUEST, KKM dan NPRA bukan sahaja menyelaraskan proses regulatori dengan lebih efisien, tetapi turut meningkatkan ketelusan maklumat produk. Bagi pengguna, ini bermakna akses lebih mudah kepada data sahih tentang status sesuatu item—sama ada ubat untuk rawatan harian atau serum kosmetik terkini. Bagi pihak pengedar pula, sistem ini mengurangkan risiko kerugian akibat produk tidak sah atau recall yang merugikan.
Dengan transformasi digital yang kian pesat, penggunaan sistem seperti QUEST dijangka menjadi norma utama dalam memastikan ekosistem produk kesihatan Malaysia terus selamat dan kompetitif di peringkat global.
Ketahui Lebih Lanjut : Drug Registration Guidance Document (DRGD) – NPRA
Perlu bantuan untuk navigasi portal QUEST NPRA? Jom kita terokai langkah-langkah penting untuk mengakses dan menggunakan platform ini secara optimum. Portal QUEST merupakan sumber utama untuk memastikan produk farmaseutikal atau kosmetik anda mematuhi peraturan Malaysia. Berikut penjelasan terperinci tanpa skip mana-mana maklumat kritikal.
Mula-mula, buka laman web rasmi NPRA di https://www.npra.gov.my. Pada halaman utama, cari pilihan “QUEST 3+” atau “Product Search” (Carian Produk). Klik salah satu ikon tersebut untuk masuk ke halaman pencarian. Pastikan sambungan internet stabil agar proses tidak terganggu.
Terdapat dua kaedah utama untuk mencari maklumat:
Nombor Pendaftaran: Masukkan kod unik produk (format MAL/NOT) dalam kotak carian.
Nama Produk/Bahan Aktif: Taip nama produk atau bahan utama jika nombor pendaftaran tidak diketahui.
Gunakan ejaan yang tepat untuk elakkan kesilapan. Contohnya, “Paracetamol 500mg” lebih efektif berbanding “Parasetamol.”
Setelah hasil carian muncul, fokus pada tiga elemen utama:
Status Pendaftaran: “Berdaftar” (sah), “Ditangguhkan” (sementara tidak aktif), atau “Tamat Tempoh” (tidak sah).
Tempoh Sah Laku: Periksa tarikh kelulusan dan tarikh luput untuk pastikan produk masih dalam tempoh sah.
Maklumat Pemegang Lesen: Nama syarikat atau individu yang bertanggungjawab atas pendaftaran produk.
Jika status produk menunjukkan “Ditangguhkan” atau “Tamat Tempoh”, ini tanda risiko tinggi. Jangan teruskan urusan jualan sebelum sahkan semula status dengan pihak NPRA. Produk tidak berdaftar boleh sebabkan implikasi undang-undang dan keselamatan pengguna.
Dengan mengikuti panduan ini, anda boleh manfaatkan QUEST sebagai alat pemantauan pematuhan yang efektif. Jangan lupa simpan screenshot keputusan carian sebagai bukti audit! Ada soalan lagi? Hubungi terus NPRA untuk bantuan lanjut.
Ketahui Lebih Lanjut : Bagaimana Semak Kelulusan KKM Produk Anda?
Dalam industri farmasi dan pengedaran produk kesihatan, kesilapan prosedur yang nampak remeh sering berakhir dengan risiko besar — dari denda hingga tindakan undang-undang. Ironinya, ramai pihak masih terlepas pandang aspek kritikal dalam pengurusan kelulusan produk, terutamanya ketika berurusan dengan pihak berkuasa seperti NPRA.
1. Kesilapan Pencarian Akibat Ejaan Tidak Konsisten
Salah satu masalah kerap berlaku ialah ketidaktepatan semasa mencari maklumat produk. Sistem pangkalan data NPRA memerlukan ejaan penuh dan konsisten. Jika nama produk dieja separuh atau salah, hasil carian akan gagal muncul. Di sinilah nombor rujukan MAL/NOT memainkan peranan penting sebagai alternatif pencarian yang lebih tepat. Namun, ramai yang tidak menyedari keperluan ini sehingga terpaksa berdepan kelewatan dalam proses semakan.
2. Kelulusan vs Penggantungan: Kekeliruan yang Merbahaya
Terdapat juga kesilapan dalam mentafsir status produk. Contohnya, label “Suspended” kerap disalahanggap sebagai kelulusan bersyarat. Hakikatnya, status ini menunjukkan produk tersebut tidak boleh dipasarkan sehingga proses pembaharuan selesai. Pihak pengedar dinasihatkan untuk menghubungi NPRA secara langsung bagi mengesahkan status terkini, bukannya membuat andaian berdasarkan maklumat terhad.
3. Butiran Tarikh yang Diabaikan
Isu lain yang kerap berlaku ialah pengabaian terhadap tarikh tamat kelulusan produk. Walaupun kelihatan seperti detail teknikal, kegagalan mematuhi tempoh sah kelulusan boleh mencetuskan audit atau kompaun mengejut. Sebagai contoh, sebuah syarikat pengedaran di Selangor hampir menerima denda RM15,000 selepas audit mendedahkan produk di rak mereka masih dijual walaupun kelulusannya telah digantung 3 bulan sebelumnya. Kejadian ini berlaku meskipun mereka menggunakan sistem QUEST untuk pemantauan — menunjukkan betapa mudahnya kesilapan berlaku tanpa kawalan prosedur yang ketat.
Kisah pengedar Selangor tersebut membuktikan pentingnya audit dalaman berkala. Meskipun sistem automasi seperti QUEST membantu, ketelitian manusia tetap diperlukan. Langkah proaktif seperti menyemak status produk mingguan atau menyimpan senarai nombor MAL/NOT untuk rujukan pantas boleh mengurangkan risiko kesilapan.
Dalam dunia yang semakin dipacu peraturan, ketaatan terhadap garis panduan bukan sekadar pilihan — ia adalah keperluan operasi. Elakkan risiko reputasi dan kewangan dengan memperhalusi proses pengurusan produk anda mulai hari ini.
Sebagai pemain dalam industri perkhidmatan pengedaran farmasi di Malaysia, anda mungkin tertanya: apakah implikasi sekiranya produk tanpa kelulusan dikesan dalam operasi syarikat? Isu ini bukan sekadar melibatkan prosedur regulatori, tetapi turut memberi kesan jangka panjang terhadap kredibiliti dan kelestarian perniagaan. Mari kita teliti tiga risiko utama yang perlu diwaspadai.
1. Tindakan Undang-Undang yang Boleh Mencemaskan Kewangan
Pihak berkuasa seperti KKM (Kementerian Kesihatan Malaysia) dan NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency) tidak akan teragak-agak mengenakan hukuman terhadap syarikat yang mengedar produk tidak berdaftar. Selain kompaun yang mencecah ribuan ringgit, kesalahan berulang boleh mengakibatkan prosiding mahkamah atau pembekalan lesen operasi. Bayangkan kerugian kewangan serta masa yang diperlukan untuk menyelesaikan isu undang-undang ini—ia mampu mengganggu aliran tunai dan perancangan strategik organisasi.
2. Operasi Tergendera & Reputasi Terjejas Teruk
Penarikan balik produk secara paksa bukan sekadar melibatkan kos logistik yang tinggi, malah mengundang perhatian media dan persepsi negatif pelanggan. Pengguna hari ini lebih peka terhadap isu keselamatan produk, terutamanya dalam sektor farmasi. Sekali reputasi syarikat tercalar, memulihkan kepercayaan pelanggan boleh mengambil masa bertahun-tahun. Tidak mustahil pelanggan sedia ada beralih kepada pesaing yang lebih mematuhi piawaian.
3. Ancaman Keselamatan Pengguna yang Tidak Terduga
Produk tidak berdaftar sering dikaitkan dengan risiko kesihatan seperti bahan aktif tidak terkawal, kontaminasi, atau ketiadaan jaminan kualiti. Contohnya, produk tiruan mungkin mengandungi dos ubat yang salah atau bahan berbahaya. Kejadian kesan sampingan terhadap pengguna bukan sahaja mencetuskan tuntutan mahkamah, malah menimbulkan tanggungjawab moral yang berat kepada syarikat.
Mematuhi garis panduan KKM dan NPRA bukan sekadar formaliti—ia adalah insurance terbaik untuk mengelakkan risiko di atas. Proses kelulusan produk memastikan setiap item memenuhi standard keselamatan dan keberkesanan, sekaligus melindungi kepentingan pengguna dan integriti rangkaian pengedaran. Bagi syarikat, komitmen terhadap pematuhan ini menjana keyakinan pelanggan, mengukuhkan hubungan dengan pembekal, dan membuka pintu kepada peluang pasaran lebih luas.
Dengan risiko yang begitu tinggi, langkah proaktif seperti audit berkala dan latihan kakitangan tentang peraturan terkini menjadi bukan pilihan, tetapi keperluan. Jangan biarkan kelalaian kecil meranapkan usaha membina perniagaan yang dipercayai!
Ketahui Lebih Lanjut : Kenapa Penting Semak Produk Anda Lulus KKM? | Expanding Horizons for Risk Management in Pharma
Dalam industri farmasi, proses pengurusan produk memerlukan ketelitian tinggi demi memastikan keselamatan pengguna. Bagi pengedar bebas, pelaksanaan sistem QUEST secara sistematik boleh dioptimumkan melalui pendekatan tiga lapis berikut:
1. Pra-Penyenaraian: Audit Produk Sebelum Dipasarkan
Langkah proaktif pertama ialah mewajibkan semakan menyeluruh bagi setiap kod SKU (unit simpanan stok) sebelum ianya dimasukkan ke dalam inventori jualan. Proses ini melibatkan pengesahan maklumat regulatori, tarikh luput, dan status kelulusan KKM – bukan sekadar “checklist” simbolik.
2. Modul Latihan Interaktif untuk Pasukan Procurement
Sistem QUEST hanya efektif jika operatornya mahir. Sesi latihan berkala wajib diadakan dengan fokus pada:
Teknik navigasi dashboard QUEST
Interpretasi data kelulusan produk
Protokol eskalasi untuk kes-kes ambigu
Contoh kesilapan biasa: Staf junior di sebuah farmasi Kelantan terlepas pandang notifikasi “kelulusan bersyarat” kerana kurang pendedahan pada istilah teknikal.
3. Penyelerasan SOP Dengan Aliran Kerja Digital
Integrasi berjaya memerlukan penyeragaman prosedur operasi. Setiap produk baharu mesti melalui 3 peringkat validasi:
i) Pencocokan data QUEST
ii) Pengesahan manual oleh penyelia
iii) Audit rawak bulanan
Studi kes: Sebuah pengedar di Johor Bahru mencipta sistem hybrid menggunakan Google Sheet yang disambungkan ke pangkalan data QUEST. Setiap Jumaat, pasukan jualan menerima laporan automatik yang menyoroti:
✅ Produk diluluskan
⚠ Item perlu tindakan susulan
❌ Barang ditolak
Hasilnya: 67% pengurangan kesalahan pesanan dalam tempoh 8 minggu.
Tip Bonus: Laksanakan “Bulan Kesedaran QUEST” dengan hadiah untuk pasukan yang mencapai sasaran audit 100%. Gabungan disiplin proses dan insentif manusiawi ini menjamin keberkesanan jangka panjang tanpa mengorbankan produktiviti harian.
Dengan merangka strategi yang menyeluruh dari aspek teknikal dan sumber manusia, pengedar farmasi bukan sahaja mematuhi piawaian industri malah membina reputasi sebagai pembekal yang dipercayai dalam ekosistem kesihatan tempatan.
Dalam industri farmasi dan kosmetik, proses verifikasi produk merupakan langkah kritikal untuk memastikan keselamatan pengguna dan pematuhan peraturan. Meskipun QUEST 3+ sering menjadi pilihan utama, terdapat beberapa platform alternatif yang turut menawarkan fungsi pemeriksaan berbeza. Mari kita teliti pilihan utama beserta kekuatan dan kelemahan masing-masing.
1. QUEST 3+ – Penyelesaian Komprehensif
Platform ini direka khusus untuk produk ubat-ubatan, kosmetik, dan makanan tambahan. Ia menawarkan sistem semakan terperinci yang disokong oleh data rasmi kerajaan. Kelebihan utamanya terletak pada keluasan skop dan ketepatan maklumat. Namun, pengguna perlu memiliki pemahaman asas mengenai prosedur farmaseutikal untuk mengoptimumkan penggunaannya.
2. MyKKM – Sesuai Untuk Pengguna Biasa
Dibangunkan untuk kegunaan awam, MyKKM menonjol dengan antaramuka mudah yang sesuai bagi mereka yang kurang mahir teknologi. Platform ini ideal untuk semakan pantas status produk harian. Malangnya, ketepatan maklumatnya mungkin terjejas ketika digunakan oleh pengedar borong kerana keterbatasan dalam data khusus perdagangan.
3. App Kosmetik – Fokus Spesifik
Aplikasi ini mengkhususkan diri dalam produk kosmetik dengan sistem carian pantas melalui Nombor Pengesahan Notifikasi (NOT). Ia sangat efisien untuk situasi memerlukan keputusan segera, seperti semasa audit farmasi. Namun, fungsi terhad hanya kepada NOT menjadikannya kurang sesuai untuk produk di luar kategori kosmetik.
Sebuah syarikat pengedaran farmasi menggabungkan QUEST 3+ dan App Kosmetik untuk operasi harian. Mereka menggunakan QUEST bagi memverifikasi suplemen kesihatan, sementara App Kosmetik dipilih untuk memastikan kelulusan NOT produk kosmetik di rak jualan semasa audit. Pendekatan hibrid ini membolehkan mereka menyeimbangkan ketelitian dan kecepatan.
Pemilihan alat semakan seharusnya berdasarkan jenis produk, skala operasi, dan tahap kepakaran pengguna. Dengan memahami keunikan setiap platform, pengguna boleh membuat keputusan termaklum untuk mengukuhkan pematuhan peraturan dan kualiti perkhidmatan.
Dalam dunia perniagaan moden, kepatuhan terhadap peraturan sering dianggap sebagai beban operasi. Namun, dua insiden terkini membuktikan bagaimana pendekatan proaktif melalui sistem pengesahan digital seperti QUEST mampu menjadi penyelamat reputasi dan kewangan syarikat.
Studi Kes 1: Keganjilan dalam Proses Kolaborasi Jenama
Sebuah syarikat pengedaran besar-besaran hampir terjerumus dalam krisis regulatori ketika merancang pelancaran 15 item baharu bersama rakan niaga. Dengan menggunakan platform QUEST, proses due diligence mendedahkan dua produk kekurangan Maklumat Aksesori Label (MAL) yang kritik. Walaupun terpaksa menunda proses onboarding, pihak pengurusan berjaya mengelakkan denda berpotensi mencecah ribuan ringgit. “Bayangkan jika isu ini hanya dikesan selepas produk diedar—impaknya pada imej jenama pasti lebih parah,” kongsi seorang wakil syarikat.
Studi Kes 2: Kontroversi di Rantaian Farmasi
Sebaliknya, seorang usahawan farmasi berdepan situasi lebih getir apabila audit NPRA menjumpai produk kesihatan berstatus suspended masih berada di rak jualan. Meskipun tiada niat untuk melanggar undang-undang, premis terpaksa melalui proses penarikan stok menyeluruh dan menerima notis amaran rasmi. Insiden ini menyerlahkan kelemahan dalam mekanisme pemantauan manual yang selama ini diamalkan.
Kedua-dua senario ini mengukuhkan premis penting: alat digital seperti QUEST berfungsi sebagai early warning system yang kritikal. Lebih daripada memenuhi keperluan birokrasi, sistem ini:
Mengurangkan risiko reputasi melalui pengesahan data masa nyata
Melindungi aliran pendapatan dengan mengelakkan gangguan operasi
Membina kepercayaan jangka panjang dengan pihak berkuasa
Terdapat kesilapan kecil dalam praktik harian yang sering diabaikan—seperti ketiadaan checklist standard atau kebergantungan berlebihan pada ingatan staf. Inilah ruang dimana solusi teknologi menunjukkan nilainya yang sebenar.
Kisah-kisah ini bukan sekadar tentang mengelak hukuman. Ia mengenai transformasi minda dari pematuhan reaktif ke pengurusan risiko strategik. Dalam era dimana satu kesilapan kecil boleh menjadi viral semalaman, pelaburan dalam sistem verifikasi digital mungkin antara langkah paling bijak untuk survival perniagaan jangka panjang. Bukankah lebih baik mencegah daripada merawat?
Ketahui Lebih Lanjut : KKM Produk Tidak Berdaftar: Bahaya dan Risiko
Dalam persekitaran perniagaan yang semakin kompetitif, syarikat pengedaran farmasi di Malaysia perlu melaksanakan pendekatan proaktif bagi memastikan kelangsungan dan kepercayaan pelanggan. Berikut adalah langkah-langkah kritikal yang boleh dijadikan panduan:
1. Pelaksanaan Audit Dalaman Secara Berkala
Pemantauan berterusan terhadap inventori bukan sekadar formaliti, tetapi keperluan asas. Dengan menilai kualiti, tarikh luput, dan pematuhan standard produk secara rutin, syarikat dapat mengelakkan risiko penyimpanan stok tidak memenuhi syarat. Proses ini juga membantu mengenal pasti celah operasi yang memerlukan penambahbaikan sebelum isu menjadi lebih serius.
2. Peningkatan Kapasiti Staf Melalui Program Latihan
Kefahaman menyeluruh mengenai peraturan Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) perlu ditanamkan pada semua peringkat pekerja. Sesi bimbingan berkala—seperti simulasi situasi atau bengkel interaktif—bukan saja memperkukuh kesedaran pematuhan, tetapi juga memastikan setiap keputusan operasi selari dengan garis panduan terkini. Ingatlah, staf yang terlatih adalah aset terbaik dalam menjaga integriti syarikat.
3. Kolaborasi dengan Rangkaian Pembekal Berkredibiliti
Pemilihan rakan niaga tidak boleh dipandang remeh. Utamakan jenama berdaftar dengan KKM dan pengilang yang memiliki sijil Amalan Pengilangan Baik (GMP). Langkah ini bukan sekadar memenuhi keperluan undang-undang, malah menjamin produk yang diedarkan memenuhi standard keselamatan tertinggi—faktor utama dalam membina reputasi jangka panjang.
4. Kelebihan Mengadaptasi Sistem QUEST
Syarikat pengedaran yang konsisten menggunakan platform QUEST tidak hanya unggul dari segi pematuhan. Mereka turut menikmati kepercayaan lebih tinggi daripada farmasi runcit dan hospital swasta. Sistem ini memudahkan pengurusan dokumentasi, mempercepat proses kelulusan, dan secara tidak langsung menjadi nilai tambah yang membezakan syarikat daripada pesaing.
Dengan menggabungkan pendekatan di atas, syarikat bukan saja mampu bertahan dalam pasaran sengit, malah berpotensi menjadi peneraju industri. Fokus pada ketelusan, kualiti, dan inovasi tetap menjadi kunci utama—terutama dalam sektor kesihatan yang sentiasa berkembang pesat.
Ketahui Lebih Lanjut : Annex 5: WHO Good Distribution Practices for Pharmaceutical Products | Digital Transformation in Life Sciences
Dalam industri farmasi yang semakin dinamik dan dikawal ketat oleh peraturan, keupayaan untuk memastikan produk mendapat kelulusan KKM menjadi penentu utama kejayaan jangka panjang. Bagi syarikat yang bergerak dalam pengedaran farmasi, pembangunan kosmetik, atau produk kesihatan, sikap proaktif dalam mematuhi piawaian bukan lagi pilihan—ia adalah keperluan strategik. Di sinilah sistem QUEST memainkan peranan bukan hanya sebagai alat semakan biasa, tetapi sebagai perisai pertahanan yang menyelamatkan integriti jenama, menjamin keselamatan pengguna, serta membina asas kukuh untuk kepercayaan pasaran.
Bagi pengendali yang terlibat dalam rantaian bekalan farmaseutikal—sama ada wholesaler, pengilang kosmetik, atau pengedar peralatan perubatan—integrasi QUEST ke dalam operasi harian adalah langkah kritikal. Sistem ini tidak sekadar mengelakkan risiko pelanggaran undang-undang, malah membuka pintu kepada kolaborasi lebih luas melalui pematuhan yang telus. Bayangkan rangkaian sokongan merentasi 2,600+ outlet berlesen di seluruh Malaysia—peluang ini hanya boleh direalisasikan dengan kerjasama rakan yang memahami kompleksiti industri.
PriooCare Malaysia, sebagai rakan pematuhan anda, menawarkan tiga kelebihan utama:
Bimbingan KKM & NPRA: Dari pendaftaran produk hingga pengurusan dokumen, pasukan pakar kami memastikan setiap langkah mematuhi garis panduan terkini.
Penyelesaian Pengedaran Holistik: Sistem yang dioptimumkan untuk mengurangkan kesilapan logistik, meningkatkan ketepatan penghantaran, dan mengawal kos operasi.
Akses Rangkaian Luas: Manfaatkan jaringan rakan strategik kami bagi mempercepat penetrasi pasaran tanpa risau tentang isu lesen atau penguatkuasaan.
Dalam era di mana satu kesilapan pematuhan boleh mencetuskan skandal atau denda besar, QUEST bertindak sebagai “pengawal laluan” yang memastikan hanya produk sah dan selamat sampai ke tangan pengguna. Ini bukan sekadar soal mengikut undang-undang—ia tentang membina ekosistem industri yang lebih bertanggungjawab.
Catatan: Perkhidmatan ini tersedia untuk semua negeri di Malaysia, termasuk Sabah dan Sarawak. Perlu diingatkan bahawa proses kelulusan mungkin mengambil masa sehingga 14 hari bekerja bergantung pada jenis produk.
Q1: Apa itu sistem QUEST 3+ dan siapa yang mengendalikannya?
Answer:
QUEST 3+ ialah sistem rasmi yang dikendalikan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) di bawah Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM). Ia digunakan untuk menyemak status pendaftaran produk farmaseutikal, kosmetik, dan suplemen kesihatan bagi memastikan setiap produk yang dijual di pasaran Malaysia mematuhi piawaian keselamatan dan kualiti.
Q2: Mengapa semakan KKM penting untuk pengedar farmasi dan pemilik jenama?
Answer:
Semakan KKM penting kerana ia memastikan semua produk yang diedarkan berdaftar dan selamat digunakan. Kegagalan mematuhi peraturan ini boleh menyebabkan denda, penyitaan produk, atau kerosakan reputasi syarikat. Ia juga membina keyakinan pengguna bahawa produk yang dijual adalah sah dan berkualiti.
Q3: Jenis produk apa yang boleh disemak melalui sistem QUEST 3+?
Answer:
QUEST 3+ membolehkan semakan untuk tiga kategori utama:
Nombor MAL – produk ubat berdaftar dan suplemen kesihatan.
Nombor NOT – produk kosmetik.
Produk Tradisional & Natural Health Products (NHPs) – seperti jamu dan ubat herba.
Q4: Bagaimana cara menggunakan portal QUEST untuk menyemak produk KKM?
Answer:
Lawati laman web rasmi NPRA di https://www.npra.gov.my, pilih “QUEST 3+” dan masukkan sama ada nombor MAL/NOT atau nama produk/bahan aktif. Semak status pendaftaran, tempoh sah laku, dan nama pemegang lesen untuk mengesahkan produk tersebut sah berdaftar.
Q5: Apa maksud status “Berdaftar”, “Ditangguhkan”, dan “Tamat Tempoh” dalam hasil carian QUEST?
Answer:
Berdaftar: Produk sah dan boleh dipasarkan.
Ditangguhkan (Suspended): Produk tidak boleh dijual sehingga kelulusan diperbaharui.
Tamat Tempoh: Produk tidak lagi sah berdaftar dan perlu disemak semula dengan NPRA.
Q6: Apakah kesilapan biasa yang sering dilakukan ketika menggunakan sistem QUEST?
Answer:
Kesilapan yang kerap berlaku termasuk ejaan produk tidak tepat, salah tafsir status “Suspended” sebagai lulus bersyarat, dan mengabaikan tarikh tamat kelulusan. Setiap butiran ini penting bagi memastikan ketepatan semakan dan pematuhan undang-undang.
Q7: Apakah risiko jika produk tanpa kelulusan KKM dijual di pasaran?
Answer:
Risikonya termasuk denda ribuan ringgit, penarikan balik produk secara paksa, serta kerosakan reputasi syarikat. Lebih serius, produk tidak berdaftar boleh mengancam keselamatan pengguna kerana mungkin mengandungi bahan aktif berbahaya atau tidak dikawal.
Q8: Adakah terdapat alat semakan lain selain QUEST 3+?
Answer:
Ya, terdapat beberapa platform lain seperti:
MyKKM – sesuai untuk pengguna awam melakukan semakan cepat.
App Kosmetik – khusus untuk produk kosmetik berasaskan nombor NOT.
Namun, QUEST 3+ kekal sebagai platform paling lengkap dan rasmi untuk semua jenis produk kesihatan.
Q9: Bagaimana pengedar bebas boleh gunakan QUEST dalam operasi harian mereka?
Answer:
Pengedar bebas boleh mengintegrasikan semakan QUEST dalam SOP harian, termasuk audit pra-penyenaraian SKU, latihan staf tentang tafsiran data produk, dan audit bulanan automatik menggunakan spreadsheet atau sistem dalaman bagi memastikan pematuhan berterusan.
Q10: Bagaimana PriooCare membantu syarikat dalam memastikan pematuhan KKM dan NPRA?
Answer:
PriooCare Malaysia menyediakan bimbingan menyeluruh meliputi proses pendaftaran produk, pengurusan dokumen, serta audit pematuhan KKM. Dengan rangkaian logistik yang luas dan sistem pengedaran holistik, PriooCare membantu syarikat memastikan setiap produk yang diedarkan selamat, sah, dan mematuhi peraturan semasa KKM dan NPRA.
Our marketing and sales teams use their strong relationships with the channel to create demand for your product at every stage of its lifecycle.
Demand creation services we offer:
