May 21, 2025
Pernahkah anda tertanya bagaimana produk kesihatan disahkan selamat sebelum sampai ke rak farmasi? Dalam sektor farmaseutikal Malaysia yang semakin berkembang, status “Lulus KKM” bukan sekadar satu label—ia adalah piawaian emas dalam membina kepercayaan pengguna dan menjamin keselamatan produk. Produk yang tidak mendapat penilaian sewajarnya daripada Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) berpotensi mengundang bahaya kesihatan yang serius dan dalam masa sama menjejaskan kredibiliti pengedar serta farmasi.
Sebagai pemain utama dalam rangkaian pengedaran farmaseutikal Malaysia, pengedar berlesen memikul tanggungjawab besar. Peranan mereka tidak terhad kepada logistik sahaja—mereka juga bertindak sebagai penjaga pintu yang memastikan setiap produk memenuhi garis panduan ketat NPRA (Bahagian Regulatori Farmasi Negara) dan memperoleh pengiktirafan rasmi daripada KKM. Proses ini merangkumi penilaian teliti terhadap keselamatan bahan, amalan pengilangan, dan ketepatan pelabelan. Apabila pengedar memberi keutamaan kepada pematuhan, mereka bukan sahaja melindungi pengguna akhir tetapi turut mengukuhkan integriti keseluruhan rantaian bekalan farmasi.
Sebaliknya, ketidakpatuhan mencetuskan kesan domino yang berisiko. Produk tanpa sijil boleh mengandungi pencemaran berbahaya, dos tidak tepat, atau dakwaan yang tidak terbukti—semua ini merosakkan keyakinan awam dan boleh membawa akibat undang-undang. Bagi farmasi, menyimpan produk sebegini boleh menyebabkan kerosakan reputasi dan pembatalan lesen. Malah kesilapan kecil dalam dokumentasi atau pemeriksaan kualiti boleh menggugat operasi, lalu menjejaskan hospital, klinik, dan pengguna di seluruh negara.
Ekosistem penjagaan kesihatan Malaysia bergantung kepada ketelusan. Pengedar yang selari dengan protokol KKM menunjukkan komitmen terhadap etika, sekali gus memupuk hubungan jangka panjang bersama pihak berkuasa dan penyedia perkhidmatan kesihatan. Pengguna juga memainkan peranan dengan menyemak hologram KKM atau menggunakan pangkalan data dalam talian NPRA sebelum membeli suplemen atau ubat.
Dalam industri di mana kepercayaan tidak boleh dikompromi, tiada ruang untuk jalan pintas. Sama ada anda seorang pengedar, ahli farmasi, atau pengguna, memahami kepentingan pensijilan KKM adalah kunci kepada masa depan kesihatan yang lebih selamat dan boleh dipercayai. Bila nyawa menjadi taruhan, pematuhan bukan sekadar birokrasi—ia adalah asas kepada kesejahteraan awam.
Pernahkah anda tertanya-tanya maksud sebenar label “lulus KKM” pada produk kesihatan atau kosmetik? Istilah ini bukan sekadar slogan pemasaran, tetapi menjamin produk tersebut telah melalui proses kelulusan ketat oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA). Setiap produk—sama ada ubat berdaftar (MAL) atau kosmetik berstatus NOT—mesti memenuhi kriteria keselamatan, kualiti, dan keberkesanan sebelum dijual di pasaran. Tanpa pengiktirafan ini, produk dianggap tidak sah dan berisiko tinggi terhadap pengguna.
Untuk mendapatkan status “lulus KKM”, pengedar atau pemilik jenama perlu menyediakan dokumen teknikal yang lengkap. Pertama sekali, profil bahan aktif wajib dikemukakan bagi memastikan tiada komponen berbahaya digunakan. Selain itu, kajian terperinci seperti ujian kestabilan dan penilaian keselamatan dijalankan untuk mengesahkan produk tidak mengalami perubahan fizikal atau kimia yang meragukan dalam jangka masa tertentu. Tidak ketinggalan, reka bentuk label dan bahan pembungkusan turut dinilai agar maklumat seperti arahan penggunaan, senarai ramuan, dan tarikh luput disertakan dengan tepat.
Di sinilah kepakaran pharmacy distributor Malaysia menjadi tulang belakang industri. Mereka bukan sekadar perantara, tetapi bertindak sebagai “penapis” yang memastikan setiap produk—sama ada kosmetik lulus KKM, suplemen, atau ubat tidak berjadual—telah mematuhi garis panduan NPRA. Proses ini melibatkan audit menyeluruh terhadap dokumentasi dan sampel produk sebelum diedarkan ke farmasi atau platform jualan. Kegagalan mematuhi prosedur ini bukan sahaja menyebabkan produk ditarik balik, malah boleh mencetuskan saman sivil atau tindakan penguatkuasaan undang-undang terhadap syarikat terbabit.
Memilih produk berstatus “lulus KKM” bukan sekadar soal kepatuhan, tetapi melindungi diri daripada risiko alergi, keracunan, atau kesan sampingan serius. Sebagai contoh, kosmetik tanpa NOT mungkin mengandungi merkuri atau steroid haram yang merosakkan kulit dalam jangka panjang. Dengan memahami proses ini, pengguna boleh membuat keputusan lebih bijak dan mengelakkan jenama yang mengabaikan tanggungjawab keselamatan.
Ringkasnya, label “lulus KKM” ialah tanda aras kualiti yang tidak boleh dipandang remeh. Baik sebagai pengguna mahupun pengedar, kesedaran tentang kepentingannya membantu membangunkan ekosistem produk kesihatan yang lebih telus dan dipercayai.
Sebagai pengguna atau pengedar farmasi, penting untuk memahami ciri-ciri produk kesihatan yang tidak mematuhi peraturan. Produk tanpa pendaftaran sah sering kali tidak mempunyai nombor pengesahan MAL atau NOT pada pembungkusan. Selain itu, ketiadaan hologram KKM atau kod QR yang boleh diimbas untuk pengesahan dalam talian merupakan tanda amaran utama. Produk sebegini juga kerap menggunakan daklan kesihatan yang melampau, seperti menjanjikan penyembuhan segera tanpa bukti saintifik.
Menurut laporan NPRA, terdapat kes di mana produk pelangsing badan, krim pencerah kulit, atau ubat herba dikesan mengandungi steroid haram atau bahan kimia berbahaya yang tidak dinyatakan pada label. Situasi ini bukan sahaja mendedahkan pengguna kepada risiko kesihatan, malah turut memudaratkan reputasi farmasi yang bekerjasama dengan pengedar tidak bertanggungjawab. Sebagai contoh, audit tahun 2022 mendedahkan 15% sampel produk herba di pasaran mengandungi bahan terlarang—statistik yang membimbangkan untuk industri farmaseutikal.
Bagi pengedar farmasi bebas, langkah proaktif perlu diambil untuk mengelak terlibat dalam rantaian bekalan produk haram. Antara strategi berkesan termasuk mewujudkan sistem saringan bertingkat sebelum menerima stok baru. Pastikan setiap produk disemak melalui pangkalan data NPRA dan pastikan dokumen pengesahan dijamin asli. Kerjasama rapat dengan pembekal berlesen juga mengurangkan risiko kecurangan.
Perlu diingat: pengedaran produk tidak berdaftar bukan sekadar kesalahan undang-undang, tetapi turut mengikis kepercayaan pelanggan jangka panjang. Dengan meningkatnya kesedaran pengguna tentang keselamatan produk, farmasi yang mengutamakan ketelusan akan lebih mampu bersaing dalam pasaran.
Dengan memahami tanda-tanda produk tidak sah dan melabur dalam prosedur pengesahan yang kukuh, pengedar boleh melindungi perniagaan serta menyumbang kepada ekosistem kesihatan yang lebih selamat. Langkah ini bukan pilihan, tetapi tanggungjawab bersama dalam industri yang berlandaskan integriti.
Produk harian yang kelihatan biasa-biasa saja mungkin menyimpan risiko kesihatan yang tidak disangka. Persoalannya—bolehkah ia benar-benar mengakibatkan kerosakan organ? Hakikatnya, ya, dan statistik membuktikan puluhan kes dilaporkan setiap tahun akibat penggunaan barang tanpa pengesahan kawal selia. Produk tidak berdaftar secara rasmi sering menjadi punca utama, kerana kandungannya mungkin mengandungi bahan kimia berbahaya, dos melebihi had selamat, atau dicemari sisa logam berat seperti plumbum dan raksa.
Berdasarkan data terkini NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency), komplikasi kesihatan serius yang timbul daripada produk haram termasuklah:
Kegagalan fungsi hati dan buah pinggang akibat toksin terkumpul
Reaksi alergi kritikal seperti sesak nafas dan kejutan anafilaksis
Interaksi negatif dengan ubat preskripsi, meningkatkan risiko komplikasi rawatan
Sebagai contoh, satu kajian kes pada 2023 mendedahkan bahawa krim pencerah kulit haram yang dijual secara dalam talian mengandungi merkuri 15 kali ganda melebihi paras dibenarkan. Pengguna yang terdedah mengalami kesan sampingan kronik seperti kulit melecur, pigmentasi kekal, malah gejala keracunan sistemik. Kejadian seumpama ini membuktikan betapa pentingnya pengawasan ketat terhadap produk kecantikan dan kesihatan di pasaran.
Dalam konteks ini, peranan pengedar farmasi berdaftar menjadi semakin kritikal. Mereka berfungsi sebagai penapis utama yang bertanggungjawab melakukan:
Pemeriksaan dokumen pengilang
Pengesahan status pendaftaran produk dengan KKM
Analisis sampel rawak untuk memastikan pematuhan piawaian
Namun, kesedaran pengguna juga perlu diperkukuh. Elakkan membeli produk dari sumber tidak dipercayai walaupun tawaran harganya menarik. Sentiasa semak logo “Meditag Hologram” atau nombor pendaftaran MAL** pada pembungkusan. Ingat—kesihatan jangka panjang lebih berharga daripada penyelesaian segera yang berisiko.
Dengan kerjasama antara pihak berwajib, pengedar profesional dan masyarakat, risiko pendedahan kepada produk haram boleh diminimumkan. Langkah proaktif ini bukan sekadar mencegah kerosakan organ, tetapi juga melindungi nyawa daripada ancaman senyap di pasaran.
Ketahui Lebih Lanjut : What is the role of a pharmacist in acute care | FIP STATEMENT OF POLICY – The role of pharmacists in promoting …
Pernahkah anda terfikir tentang implikasi undang-undang sekiranya memiliki atau memasarkan produk farmasi yang tidak berdaftar? Menurut Akta Ubat dan Kosmetik 1984 (CDCR), mana-mana pihak terlibat—sama ada pengedar atau farmasi—boleh dikenakan tindakan tegas jika melanggar peraturan. Antara hukuman yang mungkin dihadapi termasuklah:
Denda mencecah RM25,000 khusus untuk kesalahan peringkat individu
Risiko penggantungan lesen operasi sama ada untuk aktiviti pengedaran atau penjualan runcit
Tindakan pemeriksaan mengejut, penyitaan stok, atau sekatan lain oleh pihak berkuasa
Bagi pengedar khususnya, tanggungjawab mereka bukan sekadar memastikan operasi sendiri mematuhi undang-undang. Mereka turut bertindak sebagai “penjaga” kepada rangkaian farmasi pelanggan. Sekiranya produk tidak sah terlepas ke pasaran, bukan sahaja reputasi syarikat pengedar terjejas, malah farmasi yang bekerjasama turut berdepan kesan domino—mulai dari kehilangan kepercayaan pelanggan sehingga potensi tindakan guaman.
Oleh yang demikian, langkah pencegahan wajib dilaksanakan secara sistematik. Proses pendokumentasian setiap urus niaga perlu direkod dengan teliti, manakala produk-produk yang hendak dipasarkan perlulah melalui pemeriksaan menyeluruh. Pastikan setiap item mempunyai sijil pendaftaran aktif dari NPRA atau badan berkaitan sebelum diedarkan. Jangan lupa, audit berkala oleh pasukan kawalan dalaman juga boleh membantu mengesan isu lebih awal.
Tambahan pula, kerjasama erat dengan farmasi pelanggan adalah kunci. Sediakan senarai semak atau sistem verifikasi yang memudahkan mereka mengesahkan status produk. Dengan cara ini, risiko kecuaian tidak berpunca dari kedua-dua belah pihak dapat diminimumkan.
Ingatlah—kewajipan mematuhi peraturan bukan sekadar untuk mengelak hukuman, tetapi juga melindungi keselamatan pengguna. Produk tidak berdaftar mungkin mengandungi bahan merbahaya yang mengancam nyawa. Jadi, jadikanlah pematuhan undang-undang sebagai keutamaan dalam setiap keputusan perniagaan anda.
Memastikan hanya produk berdaftar dan sah diedarkan dalam pasaran farmaseutikal merupakan tanggungjawab kritikal pengedar borong. Persoalannya, apakah langkah proaktif yang boleh diambil untuk mengelakkan kemasukan barangan tiruan atau tidak berlesen? Kuncinya terletak pada pelaksanaan prosedur operasi standard (SOP) yang ketat, digabungkan dengan kerjasama strategik antara pihak berkepentingan.
Pengedar farmasi bertaraf tinggi tidak sekadar bergantung pada semakan dokumen asas. Sebaliknya, mereka menjadikan audit berkala sebagai budaya organisasi. Ini termasuk mengesahkan status pendaftaran produk setiap 3–6 bulan, memastikan tiada perubahan regulatori yang terlepas pandang. Salinan sijil pengesahan seperti MAL/NOT bukan saja disimpan secara digital, malah disusun mengikut kategori risiko untuk memudahkan rujukan pantas.
Di samping itu, program latihan berkala untuk kakitangan amat diberi penekanan. Contohnya, modul pengenalan ciri-ciri pembungkusan asli, teknik mengesan keseragaman label, serta protokol melaporkan produk meragukan. Pendekatan ini membina “mata kedua” dalam operasi harian—satu lapisan kawalan tambahan yang bersifat preventif.
Kerjasama antara pengedar dan NPRA (Badan Pengawalseliaan Farmasi Negara) memainkan peranan penting. Dengan berkongsi maklumat tentang trend produk palsu secara real-time, proses notifikasi dapat dipercepatkan sehingga 40%. Ini bukan sekadar isu penguatkuasaan undang-undang, tetapi komitmen bersama untuk melindungi pengguna.
Perlu diingat, tanggungjawab ini bermula dari hujung jari pengedar sendiri. Pilihan untuk bekerjasama dengan pembekal berlesen, mengutamakan trakabiliti bekalan, dan menolak tawaran harga “terlalu menarik” merupakan etika perniagaan yang tidak boleh dikompromi.
Pada akhirnya, integriti rantaian bekalan farmaseutikal bergantung pada kesedaran kolektif. SOP yang rigid tanpa budaya prihatin dalam kalangan pekerja hanya akan menjadi dokumen kosong. Dengan menggabungkan teknologi pengesahan, latihan berterusan, dan jaringan kerjasama yang kukuh, pengedar borong Malaysia bukan sekadar mematuhi regulasi—tetapi membina ekosistem kesihatan yang dipercayai ramai.
Ketahui Lebih Lanjut : Cost-Effective Strategies for Pharmacy Distribution in Malaysia | How In-Store Pharmacy Merchandising Complements Digital Marketing Strategies | Guidelines: Distribution – Health products policy and standards
Persoalan mengapa produk berstatus sah semakin susah diperoleh sering menjadi tanda tanya pengguna. Salah satu faktor utamanya berkait rapat dengan maraknya aktiviti pemalsuan barang dan kecurangan dalam sistem pengagihan. Barang tiruan ini biasanya memasuki pasaran melalui saluran import haram atau dimanipulasi pembungkusannya untuk menyerupai produk asal, mengelirukan pembeli yang tidak waspada.
Beberapa insiden terkini mendedahkan betapa seriusnya masalah ini. Antaranya:
Produk Kesihatan Tanpa Pengesahan: Jenama suplemen atau ubat-ubatan yang diiklankan secara meluas di platform digital, tetapi tidak memiliki sijil pengesahan daripada KKM (Kementerian Kesihatan Malaysia). Risiko penggunaannya boleh membahayakan kesihatan kerana kandungannya tidak diuji.
Label Palsu Produk Import: Barangan luar negara yang diedarkan melalui media sosial menggunakan logo dan maklumat tiruan. Penjenayah sering mengeksploitasi kepercayaan pengguna terhadap jenama terkenal untuk memasarkan produk berkualiti rendah.
Bagi pengagih farmasi di Malaysia, isu ini menuntut pendekatan lebih proaktif. Sistem pengesahan batch perlu diperkukuh dengan teknologi track-and-trace bagi memastikan setiap produk boleh dikesan dari kilang sehingga ke rak pasaraya. Selain itu, rekod inventori yang telus dan kerap dikemas kini membantu mengesan sebarang ketidaksesuaian dalam rantaian bekalan sebelum ia merebak.
Kerjasama antara pihak berkuasa, pengeluar, dan pengedar juga penting untuk mengetatkan kawalan import. Pengguna pula disarankan selalu merujuk senarai produk berdaftar di laman web KKM sebelum membuat pembelian. Dengan kesedaran kolektif dan mekanisme pengawasan yang efektif, masalah produk palsu boleh dikurangkan secara beransur-ansur – membuka ruang lebih luas untuk barang asli bersaing secara sihat di pasaran.
Ketahui Lebih Lanjut : Trade in Counterfeit Pharmaceutical Products – OECD
Bagi pengguna dan pengamal farmasi yang sering tertanya-tanya “bagaimana nak semak status kelulusan KKM dengan efisien?” – kabar baik! NPRA kini menyediakan pelbagai platform rasmi untuk memudahkan proses pengesahan produk kesihatan. Mari teroka kaedah-kaedah praktikal ini serta strategi operasi yang boleh diamalkan oleh peniaga.
Pertama, Sistem QUEST3+ membolehkan semakan dalam talian secara langsung melalui laman web NPRA. Cukup masukkan maklumat produk atau nombor rujukan untuk mengesahkan statusnya dalam masa beberapa saat. Kedua, perhatikan ciri keselamatan fizikal pada pembungkusan seperti kod QR dinamik dan hologram KKM eksklusif. Label ini mengandungi lapisan pengesahan sukar ditiru yang boleh diimbas menggunakan aplikasi mudah alih.
Tidak ketinggalan, muat turun aplikasi MyKKM atau NPRA Check untuk akses pantas di mana saja. Kedua-dua platform ini bukan sahaja memaparkan maklumat produk, malah memberi amaran sekiranya item tersebut mempunyai rekod tiruan atau tidak berdaftar.
Bagi peniaga, penting untuk menetapkan prosedur standard (SOP) yang ketat. Pastikan setiap item diperiksa sebelum diletakkan di rak – dari tarikh luput hingga integriti pembungkusan. Latih kakitangan promosi untuk mengenal pasti ciri keselamatan asas dan cara menggunakan alat pengesahan digital. Contohnya, ajarkan mereka mengimbas kod QR menggunakan telefon kerja untuk pengesahan segera semasa penerimaan stok.
Pengguna juga digalakkan memainkan peranan dengan menyemak label produk sendiri. Imbas kod QR menggunakan kamera telefon untuk mendapatkan maklumat langsung dari pangkalan data NPRA. Jika produk tiada ciri hologram atau kod respon tidak konsisten, laporkan segera melalui saluran rasmi.
Dengan menggabungkan teknologi terkini dan protokol operasi yang rapi, farmasi bukan sahaja mengurangkan risiko menjual produk tidak sah malah meningkatkan kredibiliti perniagaan. Pelanggan kini lebih peka – sistem pengesahan transparen ini mampu menjadi kelebihan daya saing untuk menarik lebih banyak pembeli berpengetahuan.
Dalam menangani isu produk kesihatan tidak berdaftar, tanggungjawab sosial pengedar seringkali menjadi tulang belakang penyelesaian. Salah satu misi utama mereka adalah meningkatkan literasi pengguna—terutamanya dalam membezakan produk yang mendapat kelulusan KKM (Kementerian Kesihatan Malaysia) dengan yang tidak. Realitinya, ramai individu masih keliru tentang kriteria produk sah, menjadikan pendidikan sebagai keutamaan kolektif.
Pertama, pengedar perlu melabur dalam pembangunan sumber manusia. Ini termasuk menyediakan latihan menyeluruh untuk pasukan jurujual dan promoter. Program seperti ini bukan sekadar mengajar teknik pemasaran, tetapi juga menekankan kepentingan etika perniagaan dan pemahaman mendalam tentang pensijilan KKM. Dengan kakitangan yang berpengetahuan, maklumat tepat dapat disampaikan kepada pelanggan secara konsisten.
Kedua, kempen kesedaran awam perlu dijalankan secara berkala. Pengedaran risalah, pemasangan poster di farmasi, atau penganjuran webinar boleh menjadi platform efektif untuk menjelaskan risiko produk tidak berdaftar. Contohnya, seminar interaktif boleh menggabungkan testimoni pengguna dan pakar perubatan bagi meningkatkan kredibiliti mesej yang disampaikan.
Ketiga, penyediaan “KKM Approval Kit” kepada farmasi adalah langkah praktikal. Kit ini boleh mengandungi salinan sijil pengesahan, senarai produk sah, dan panduan visual untuk memudahkan rujukan. Farmasi pula boleh menggunakan bahan ini sebagai alat bantu ketika berinteraksi dengan pelanggan yang ragu-ragu.
Apabila pengguna mula memahami kepentingan kelulusan KKM, permintaan terhadap produk haram secara semula jadi akan merosot. Ini bukan sahaja melindungi kesihatan awam tetapi juga mengukuhkan reputasi industri farmaseutikal. Namun, kejayaan inisiatif ini bergantung pada kerjasama strategik antara pengedar borong farmasi dengan rangkaian farmasi utama. Dengan menggabungkan sumber dan kepakaran, kedua-dua pihak boleh mencipta sistem sokongan yang menyeluruh—dari peringkat pembekal hingga ke kaunter jualan.
Kesimpulannya, pengedar memikul peranan penting dalam membentuk pasaran produk kesihatan yang lebih telus. Melalui komitmen berterusan terhadap pendidikan dan kolaborasi, mereka bukan sekadar menjual produk, tetapi turut menyumbang kepada ekosistem kesihatan yang lebih selamat untuk semua.
Ketahui Lebih Lanjut : Health and Wellness Consumer Needs in 2022 – NIQ
Di Malaysia, kewajipan untuk memastikan produk kosmetik yang dijual di farmasi telah mendapat kelulusan KKM bukan sekadar mematuhi undang-undang—ia mencerminkan integriti bisnes anda. Penggunaan barangan tidak berdaftar bukan sahaja mendedahkan pengguna kepada risiko alergi atau komplikasi kesihatan, tetapi turut menjerumuskan syarikat ke dalam masalah undang-undang seperti denda berat atau tindakan mahkamah. Lebih buruk lagi, kepercayaan pelanggan yang telah dibina bertahun-tahun boleh musnah dalam sekelip mata akibat satu kesilapan pengedaran.
Sebagai pembekal perkhidmatan pengedaran farmasi, langkah proaktif perlu diambil bagi memastikan setiap item di rak memenuhi piawaian KKM. Ini termasuklah mengesahkan status pendaftaran produk, menyimpan rekod dokumentasi yang lengkap, serta memastikan rantaian bekalan diuruskan melalui saluran yang diiktiraf. Penggunaan pembekal pihak ketiga yang tidak dipercayai atau cubaan menjimatkan kos dengan mengimport barang tiruan boleh mengundang bencana jangka panjang. Sebagai contoh, kes penarikan balik produk atau skandal kualiti sering berpunca daripada pengawasan longgar dalam proses pengesahan.
Di sinilah kerjasama dengan rakan strategik seperti PriooCare menjadi pemangkin kejayaan. Selain menyediakan perkhidmatan pengedaran yang mematuhi garis panduan KKM, mereka menawarkan bimbingan dalam strategi merchandising farmasi beretika—seperti susunan produk yang meningkatkan keyakinan pelanggan tanpa mengorbankan kepatuhan. Pendekatan holistik ini bukan sahaja melindungi reputasi perniagaan anda, malah membina asas kerjasama jangka panjang yang berorientasikan keselamatan pengguna.
Q1: Apa maksud sebenar produk “Lulus KKM”?
Jawapan:
Produk “Lulus KKM” bermaksud ia telah melalui proses penilaian dan kelulusan rasmi oleh Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) melalui Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA). Ini menunjukkan produk tersebut selamat, berkualiti, dan berkesan untuk digunakan—sama ada ia ubat berdaftar (MAL) atau kosmetik bernotifikasi (NOT).
Q2: Mengapa penting untuk membeli produk yang diluluskan KKM?
Jawapan:
Produk yang mendapat kelulusan KKM telah diuji secara saintifik bagi memastikan tiada bahan berbahaya seperti merkuri, steroid, atau logam berat. Ia juga menjamin maklumat label yang tepat. Produk tanpa kelulusan berisiko menyebabkan alergi, keracunan, atau kesan sampingan serius.
Q3: Bagaimana cara menyemak sama ada sesuatu produk lulus KKM?
Jawapan:
Anda boleh menyemak melalui laman rasmi NPRA (npra.gov.my) menggunakan Sistem QUEST3+ atau aplikasi mudah alih seperti MyKKM dan NPRA Check. Masukkan nama produk atau nombor MAL/NOT untuk mengesahkan statusnya. Hologram KKM dan kod QR pada pembungkusan juga boleh diimbas untuk semakan pantas.
Q4: Apa tanda-tanda produk tidak berdaftar yang perlu dielakkan?
Jawapan:
Antara tanda amaran ialah:
Tiada nombor MAL atau NOT pada label.
Tiada hologram KKM atau kod QR sah.
Dakwaan berlebihan seperti “menyembuhkan segera” tanpa bukti saintifik.
Dijual di laman sosial tanpa pengesahan rasmi.
Q5: Apakah risiko kesihatan jika menggunakan produk tidak lulus KKM?
Jawapan:
Produk tidak berdaftar boleh mengandungi bahan terlarang yang menyebabkan kerosakan organ dalaman, reaksi alergi teruk, atau keracunan logam berat. Ada kes dilaporkan di mana pengguna mengalami kegagalan hati dan buah pinggang akibat penggunaan produk palsu yang mengandungi merkuri tinggi.
Q6: Apakah implikasi undang-undang jika mengedar atau menjual produk tidak berdaftar?
Jawapan:
Menurut Akta Ubat dan Kosmetik 1984 (CDCR), individu atau syarikat yang menjual produk tidak berdaftar boleh dikenakan denda hingga RM25,000, penggantungan lesen operasi, dan penyitaan stok oleh pihak berkuasa. Ia juga boleh menjejaskan reputasi perniagaan secara serius.
Q7: Apa peranan pengedar farmasi dalam memastikan pematuhan KKM?
Jawapan:
Pengedar farmasi perlu memastikan setiap produk yang diedarkan mempunyai sijil pendaftaran sah, menjalankan audit berkala, dan melatih kakitangan mengenali ciri produk tulen. Mereka juga wajib bekerjasama dengan NPRA untuk melaporkan produk mencurigakan dan memastikan rantaian bekalan kekal telus.
Q8: Bagaimana pengedar boleh mengelak daripada terlibat dengan produk tiruan atau palsu?
Jawapan:
Gunakan sistem track-and-trace, semak setiap batch produk dengan dokumen sah, dan hanya bekerjasama dengan pembekal berlesen. Hindari tawaran harga luar biasa murah dan pastikan semua transaksi direkodkan dengan lengkap.
Q9: Apa langkah yang boleh diambil pengguna untuk melindungi diri?
Jawapan:
Sentiasa beli produk dari farmasi berlesen atau pengedar yang dipercayai. Periksa nombor MAL/NOT dan hologram sebelum membeli, dan elakkan produk yang tidak tersenarai dalam pangkalan data NPRA. Laporkan produk mencurigakan melalui laman rasmi KKM.
Q10: Bagaimana PriooCare Malaysia membantu memastikan produk mematuhi piawaian KKM?
Jawapan:
PriooCare Malaysia menjalankan audit pematuhan, verifikasi dokumen pendaftaran, dan menyediakan latihan untuk farmasi serta pengedar. Dengan pendekatan beretika dan rangkaian pengedaran profesional, PriooCare memastikan setiap produk yang sampai ke rak farmasi mematuhi peraturan KKM serta mengekalkan keselamatan pengguna dan integriti industri.
Our marketing and sales teams use their strong relationships with the channel to create demand for your product at every stage of its lifecycle.
Demand creation services we offer:
