May 25, 2025
Adakah barang yang anda niagakan benar-benar memenuhi piawaian keselamatan dan mendapat kelulusan pihak berkuasa? Dalam pasaran farmasi, kosmetik, dan suplemen Malaysia yang berkembang pesat, produk baharu muncul hampir setiap hari—baik di kedai fizikal mahupun platform digital. Namun, tahukah anda bahawa sebahagian besar daripadanya tidak mempunyai pengesahan sah daripada Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM)? Sebagai pengedar farmasi, pengusaha farmasi runcit, atau independent pharmacy distributor, memastikan pematuhan bukan sekadar langkah berjaga-jaga, tetapi kewajipan moral dan undang-undang yang tidak boleh diabaikan.
Industri penjagaan diri dan farmaseutikal Malaysia kini menghadapi cabaran unik. Di satu pihak, permintaan pengguna terhadap produk kesihatan meningkat mendadak. Di sisi lain, risiko produk tanpa kelulusan yang memasuki pasaran turut mencecah tahap membimbangkan. Barangan seperti krim muka mengandungi merkuri, suplemen berlebihan dos, atau alat perubatan tiruan bukan lagi kisah luar biasa. Di sinilah peranan pharmacy distributor Malaysia menjadi kritikal. Dengan menjadikan semakan status KKM sebagai rutin operasi harian, anda bukan sahaja melindungi pengguna, tetapi turut menyelamatkan imej syarikat daripada isu guaman atau kerosakan reputasi jangka panjang.
Kepatuhan kepada peraturan KKM juga membuka peluang strategik. Pengguna hari ini semakin celik keselamatan produk—mereka cenderung memilih jenama yang transparen tentang kelulusan regulasi. Dengan mengutamakan produk bersijil KKM, syarikat pengedaran farmasi boleh membina kepercayaan pelanggan sambil mengukuhkan kedudukan pasaran. Sebagai contoh, independent pharmacy distributor yang kerap mengemaskini senarai produk berdaftar akan lebih mudah bekerjasama dengan hospital atau klinik terkemuka.
Jangan sesekali memandang remeh proses semakan ini. Langkah-langkah seperti mengesahkan nombor pendaftaran KKM pada pembungkusan, memantau senarai produk terlarang di laman web rasmi, atau berkomunikasi terus dengan pembekal perlu dijadikan budaya kerja. Ingat: satu kesilapan kecil boleh mencetuskan tindakan penguatkuasaan, denda mahupun penarikan produk besar-besaran.
Sebagai pemain industri, tanggungjawab anda melangkaui keuntungan semata-mata. Dengan memastikan setiap item yang diedarkan mematuhi garis panduan KKM, anda secara tidak langsung menyumbang kepada ekosistem kesihatan negara yang lebih selamat. Mulakan hari ini dengan menyemak semula SOP sedia ada—kerana kepatuhan bukan pilihan, tetapi prinsip asas perniagaan yang beretika.
Pernahkah anda tertanya-tanya maksud kod seperti “MAL” atau “NOT” pada pembungkusan produk di farmasi? Label ini sebenarnya merupakan penanda aras penting yang menunjukkan kelulusan Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM). Ketiga-tiga kategori utama ini perlu difahami oleh pengguna:
MAL: Digunakan bagi produk tradisional, makanan kesihatan tambahan, serta ubat-ubatan terkawal.
NOT: Dikhususkan untuk barang kosmetik seperti krim muka atau losyen badan.
MDA (MDA Reg. No.): Merujuk kepada peralatan perubatan termasuk alat pengukur tekanan darah atau termometer.
Setiap kod ini membuktikan produk tersebut telah melalui proses penilaian ketat bagi memastikan tahap keselamatan, kualiti, dan prestasi memenuhi piawaian negara. Namun, terdapat risiko besar yang sering diabaikan—produk tidak berdaftar masih banyak dipasarkan secara meluas. Dalam sistem pengedaran farmasi Malaysia, hanya barangan berdaftar sahaja yang sepatutnya beredar melalui saluran rasmi.
Produk yang tidak berdaftar ini sering dijual secara terbuka—tanpa sebarang bukti pendaftaran atau jaminan kualiti. Ambil contoh krim pencerah kulit tempatan tanpa nombor NOT; produk sebegini mungkin mengandungi bahan terlarang seperti merkuri atau bahan steroid berbahaya. Berbeza dengan produk import yang mempunyai sijil registered health products Malaysia, ciri-ciri keselamatannya lebih mudah dikenal pasti dan dijamin melalui proses pengawasan yang sistematik.
Isu ini bukan sekadar tentang pematuhan undang-undang, tetapi melibatkan kesihatan pengguna jangka panjang. Penggunaan produk haram boleh menyebabkan komplikasi kesihatan seperti kerosakan organ atau reaksi alergi teruk. Sebagai langkah berjaga-jaga, sentiasa periksa label pengesahan KKM sebelum membeli—terutamanya bagi item yang digunakan secara berkala seperti vitamin atau alat perubatan.
Dengan memahami makna kod ini, pengguna bukan sahaja dapat membuat pilihan lebih bijak tetapi turut menyokong ekosistem produk kesihatan yang lebih telus di Malaysia. Ingat: sijil pengesahan bukan sekadar formaliti, ia adalah perisai utama melindungi anda daripada risiko tersembunyi.
Bayangkan farmasi anda tersenarai dalam senarai hitam kerana menjual produk yang tidak mematuhi piawaian KKM. Situasi ini bukan sekadar teori – ia boleh mengakibatkan kesan domino yang merugikan dari pelbagai sudut. Mari kita teliti tiga dimensi risiko utama yang perlu difahami oleh setiap pengusaha farmasi.
1. Ancaman Terhadap Kesihatan Pengguna
Produk tidak berdaftar sering mengandungi bahan aktif tersembunyi seperti dexamethasone atau sildenafil yang tidak dinyatakan pada label. Ini boleh mencetuskan reaksi alergi yang kronik, kerosakan kulit kekal, atau interaksi berbahaya dengan ubat sedia ada. Lebih menakutkan, beberapa kes keracunan serius pernah dilaporkan akibat pengambilan produk herba yang dicemari bahan steroid. Pengguna yang tidak curiga ini akhirnya menjadi mangsa utama dalam rantaian masalah ini.
2. Konsekuensi Undang-Undang Yang Menakutkan
Pihak berkuasa seperti NPRA tidak berkompromi dalam isu kepatuhan. Hukuman boleh bermula dengan denda ribuan ringgit sehingga penyitaan stok secara paksa. Dalam kes serius, lesen operasi farmasi mungkin dibekukan selama berbulan-bulan – situasi yang pasti memusnahkan aliran pendapatan harian. Pada 2023 sahaja, lebih 20 produk kosmetik haram telah dirampas dalam operasi penguatkuasaan bersepadu.
3. Keruntuhan Reputasi Yang Sukar Dipulihkan
Kehilangan kepercayaan pelanggan ibarat bom masa untuk perniagaan farmasi. Satu kesalahan boleh menjadi bahan viral di media sosial, menghancurkan imej yang dibina bertahun-tahun. Lebih parah, rakan niaga dan pembekal mungkin menghentikan kerjasama kerana bimbang kesan sampingan kepada reputasi mereka sendiri. Contohnya, beberapa pemborong farmasi kini mensyaratkan sijil analisis makmal untuk setiap produk sebelum bersetuju bekerjasama.
Industri farmaseutikal sedang melalui transformasi ketat di mana kawalan kualiti menjadi keutamaan. Pembekal utama kini menggunakan teknologi pengesanan barcode untuk mengesan sejarah setiap produk dari kilang hingga kaunter. Langkah ini bukan sekadar pematuhan undang-undang, tetapi bukti komitmen terhadap etika perubatan.
Ketahui Lebih Lanjut : Ensuring the Quality of Medical Products for Universal Health Coverage
Dalam ekosistem penjagaan kesihatan, pengedar farmasi berperanan sebagai “penjaga pintu” yang menghalang produk tidak berdaftar daripada memasuki pasaran. Bukan sekadar sebagai perantara, entiti seperti pengedar farmasi bebas atau pengedar berlesen bertindak melalui rangkaian protokol ketat untuk memastikan setiap item mematuhi piawaian regulatori.
Antara langkah utama termasuklah pengesahan nombor NOT/MAL dalam pangkalan data NPRA secara manual dan digital. Proses ini diikuti dengan pemeriksaan menyeluruh dokumen sokongan – dari Sijil Analisis (CoA) yang mengesahkan komposisi produk, sehingga ke label pembungkusan dan nama pemegang pendaftaran rasmi. Tambahan pula, pengedar proaktif menjalankan audit berkala terhadap jenama sebelum bekerjasama, termasuk semakan sejarah pematuhan dan rekod kualiti syarikat.
Sebagai contoh praktikal, PriooCare – sebuah pengedar terkemuka – melaksanakan sistem verifikasi dua lapisan bersama KKM. Setiap produk wajib menjalani proses validasi KKM yang ketat sebelum diedarkan ke rangkaian farmasi. Langkah ini bukan sahaja mengurangkan risiko penjualan ubat tiruan atau luput tarikh, malah menjadi faktor utama dalam mengekalkan kepercayaan strategik antara farmasi runcit dan pengedar.
Yang menarik, prosedur-prosedur ini bukan hanya melindungi pengguna akhir dari bahaya kesihatan. Ia turut berfungsi sebagai mekanisme self-regulation industri yang mengurangkan beban pihak berkuasa. Dengan menapis produk di peringkat awal rantaian bekalan, pengedar secara tidak langsung menyumbang kepada penstabilan pasaran farmaseutikal tempatan.
Kombinasi antara teknologi semakan data, kepakaran regulatori, dan kerjasama dengan agensi kerajaan menjadikan pengedar farmasi sebagai first line of defense yang sukar diatasi oleh produk haram. Pendekatan multi-lapis ini juga menjelaskan mengapa syarikat seperti PriooCare kekal menjadi rakan utama bagi ratusan farmasi di seluruh negara.
Ketahui Lebih Lanjut : How to Ensure Regulatory Compliance for Pharmacy Distribution in Malaysia
Pernahkah anda terfikir mengapa syarikat pengedaran farmasi terkemuka di Malaysia begitu ketat dalam mewajibkan kelulusan KKM (Kementerian Kesihatan Malaysia) sebelum bekerjasama dengan pembekal? Jawapannya berkait rapat dengan dua prinsip asas: ketelusan operasi dan kepercayaan pengguna yang menjadi tunjang industri kesihatan.
Produk tanpa pengesahan KKM bukan sekadar isu teknikal—ia mencetuskan cabaran kompleks. Tanpa dokumen rasmi ini, proses pemantauan kualiti menjadi kurang efektif, manakala sistem penjejakan produk (traceability) sukar dilaksanakan. Bayangkan senario produk bermasalah yang perlu ditarik balik. Tanpa rekod pengesahan, identiti sumber atau batch terjejas mungkin kabur, memperlahankan tindakan pembetulan.
Risiko utama bukan hanya tertumpu pada jenama pengeluar. Rangkaian pengedaran secara keseluruhan—termasuk farmasi runcit—boleh terpalit reputasi. Sebagai contoh, rangkaian farmasi berjenama besar seperti Alpro menjadikan pematuhan KKM sebagai “garis merah” yang tidak boleh dilangkau. Pendirian tegas ini melindungi kepentingan pengguna dan memastikan setiap produk di rak memenuhi piawaian keselamatan tertinggi.
Namun, situasi berbeza mungkin berlaku di farmasi bebas berskala kecil. Dengan sumber terhad dan kapasiti audit internal yang minimum, mereka mungkin kurang berupaya menyaring setiap produk secara mandiri. Keterbatasan ini meningkatkan kerentanan terhadap produk tiruan atau tidak berdaftar—kecuali jika mereka bergantung sepenuhnya pada pengedar berlesen yang telah melalui proses saringan ketat.
Di sinilah peranan pengedar farmasi profesional menjadi kritikal. Dengan bertindak sebagai penapis antara pengeluar dan peruncit, mereka membantu mengekalkan ekosistem industri yang sihat. Pendekatan ini bukan sekadar memenuhi keperluan regulatori, tetapi membina asas kukuh untuk kepercayaan pengguna jangka panjang.
Ketahui Lebih Lanjut : The Role of Pharmacy Distribution Services in Malaysia’s Healthcare System | Four ways pharma companies can make their supply chains more resilient
Adakah anda pengedar atau penjual produk farmaseutikal yang ingin memastikan kelulusan barang yang dipasarkan? Proses verifikasi produk melalui Pangkalan Data NPRA boleh dilakukan secara mandiri dengan panduan ringkas ini. Selain mematuhi peraturan KKM, langkah ini membantu mengelakkan risiko berkaitan produk tidak berdaftar atau status tamat tempoh.
Akses Portal Rasmi: Mulakan dengan melawat laman web NPRA di www.npra.gov.my. Portal ini menyediakan maklumat terkini berkenaan produk kesihatan berdaftar.
Carian Terperinci: Cari fungsi “Product Search” atau “Carian Produk” pada menu utama. Di sini, anda boleh masukkan maklumat seperti nama produk, nombor pendaftaran (cth: MAL12345678), atau nama syarikat pemegang lesen.
Analisis Keputusan: Setelah hasil carian dipaparkan, periksa butiran kritikal seperti jenis kelulusan (contoh: ubat, alat perubatan), tarikh pendaftaran, dan status terkini (aktif/tamat). Pastikan tiada notifikasi “tidak berdaftar” atau “dibatalkan” muncul.
Verifikasi produk bukan sekadar rutin—ia adalah tanggungjawab pentadbiran bagi pengurus farmasi atau pengedar. Berikut aspek utama yang perlu disahkan:
Keserasian Maklumat: Nama produk dan syarikat pengeluar mesti selari dengan dokumen rasmi.
Validiti Nombor Pendaftaran: Pastikan nombor MAL/NOT tidak tertera sebagai “expired” atau “ditarik balik”.
Senarai Hitam: Lakukan cross-check dengan pangkalan data NPRA untuk mengesan sebarang produk yang disenaraihitamkan.
Bagi pengedar baru, proses product registration check ini wajib dilakukan sebelum menambah stok inventori. Kegagalan mematuhi prosedur boleh mengakibatkan tindakan undang-undang atau pembekalan produk terjejas.
Pemeriksaan berkala bukan sahaja memastikan pematuhan kepada Akta Perubatan 2023, malah meningkatkan keyakinan pelanggan terhadap kredibiliti jenama anda. Gunakan alat digital NPRA sebagai rujukan utama, dan elakkan bergantung semata-mata pada dokumen fizikal yang mungkin sudah lapuk.
Dengan mengikuti panduan ini, anda bukan sekadar melindungi bisnes—tetapi turut menyumbang kepada ekosistem produk kesihatan yang lebih telus di Malaysia. Jangan lupa untuk simpan rekod semakan sebagai bukti due diligence jika diperlukan kelak!
Pelaksanaan sistem pengedaran pintar dalam industri farmasi bergantung pada pendekatan sistematik yang menitikberatkan kepatuhan dan kualiti. Bagi pengedar serta pemilik farmasi, beberapa langkah praktikal boleh diintegrasikan ke dalam operasi harian untuk mengukuhkan rantaian bekalan:
Proses onboarding produk wajib merangkumi pemeriksaan menyeluruh terhadap kelengkapan dokumentasi seperti sijil KKM, laporan ujian makmal, dan lesen pengedaran yang sah. Produk tanpa dokumen rasmi atau yang masih dalam proses kelulusan harus diasingkan daripada inventori untuk mengelakkan risiko undang-undang.
Pemilihan pembekal perlu memberi keutamaan kepada syarikat yang memiliki rekod telus dalam pematuhan regulatori. Elakkan bergantung pada produk OEM generik tanpa sejarah pengeluaran yang diiktiraf atau bukti audit keselamatan. Jenama bereputasi tinggi biasanya menawarkan sokongan teknikal dan jaminan kualiti jangka panjang—faktor kritikal untuk memelihara kepercayaan pelanggan.
Fokus pada pembelian produk yang benar-benar diperlukan oleh pengguna tempatan, bukan sekadar mengikut trend sementara. Misalnya, permintaan tinggi untuk suplemen vitamin C atau peralatan kesihatan musim pandemi perlu diimbangi dengan data jualan sejarah dan projeksi permintaan. Ini mengurangkan risiko stok lama atau produk tidak laris yang mungkin mengandungi komponen tidak patuh.
Dengan mengamalkan prinsip ini, rangkaian bekalan farmasi di Malaysia bukan sahaja menjadi lebih efisien tetapi juga kurang terdedah kepada isu seperti rampasan barang atau denda akibat pelanggaran. Pemain industri yang konsisten dalam pelaksanaan strategi ini turut mendapat manfaat tidak langsung—seperti peningkatan kredibiliti perniagaan dan akses kepada jaringan pengeluar global.
Satu farmasi di Kuala Lumpur yang hanya memasarkan produk berdaftar KKM berjaya meningkatkan jualan tahunan sebanyak 40% dalam tempoh dua tahun. Keputusan ini menarik minat syarikat multinasional untuk menjadikan mereka sebagai rakan strategik dalam program distribusi eksklusif. Pelanggan pula lebih cenderung memberikan ulasan positif kerana yakin dengan keselamatan dan keberkesanan produk yang ditawarkan.
Dengan menggabungkan teknologi pengurusan inventori moden dan komitmen terhadap etika perniagaan, operasi pengedaran boleh bertindak sebagai tulang belakang kepada ekosistem farmasi yang mampan. Langkah proaktif seperti audit bekalan berkala dan latihan kakitangan tentang piawaian terkini juga menyumbang kepada ekosistem lebih dinamik.
Ketahui Lebih Lanjut : Affordable Pharmacy Distribution Solutions for Small Pharmacies and Clinics in Malaysia
Isu kurangnya pemahaman mengenai perbezaan label NOT (Notification) dan MAL (Marketing Authorization License) dalam kalangan kakitangan farmasi masih menjadi cabaran kritikal. Fenomena ini bukan sahaja menjejaskan kredibiliti profesional farmasi, malah berpotensi mengelirukan pengguna yang prihatin tentang status kelulusan KKM bagi produk kosmetik. Di sinilah peranan pengedar farmasi menjadi pemangkin utama dalam membentuk kompetensi industri.
Sebagai entiti penghubung antara pengilang dan farmasi, pengedar perlu memainkan peranan aktif melalui tiga pendekatan utama. Pertama, penganjuran program latihan berkala khusus untuk ahli farmasi dan jurujual. Sesi interaktif ini harus fokus pada teknik membaca label dengan efektif, termasuk analisis nombor notifikasi, tarikh luput, dan penanda aras kelulusan KKM. Kedua, pembangunan bahan edukasi visual seperti infografik atau carta perbandingan yang memudahkan pembezaan ciri-ciri NOT dan MAL. Alat bantu ini perlu dioptimumkan untuk rujukan pantas di kaunter ubat.
Tidak ketinggalan, pengedar juga bertanggungjawab menyampaikan taklimat produk setiap kali item baharu diperkenalkan. Penjelasan ringkas tetapi komprehensif tentang status regulatori produk boleh disampaikan melalui platform digital atau sesi fizikal. Contoh praktikal boleh dilihat pada beberapa pengedar borong terkemuka yang sudah melaksanakan SOP latihan onboarding bersepadu dengan rangkaian farmasi rakan mereka – satu model yang patut dicontohi.
Inisiatif ini sebenarnya melangkaui sekadar pematuhan regulatori. Dengan melengkapkan kakitangan farmasi pengetahuan tepat, pengedar secara tidak langsung membantu membina trust equity antara farmasi dan pelanggan. Pengguna hari ini semakin celik regulasi; mereka kerap bertanyakan status halal, kandungan bahan, dan kelulusan KKM sebelum membeli. Kakitangan yang mampu menjawab dengan yakin akan meningkatkan nilai persepsi kedai sebagai destinasi kosmetik berintegriti.
Strategi ini juga mencipta win-win situation: Farmasi mendapat manfaat daripada peningkatan keyakinan pelanggan, manakala pengedar mengukuhkan kedudukan sebagai rakan niaga yang proaktif. Dalam jangka panjang, pendekatan holistik ini boleh menjadi pembeza utama dalam pasaran farmasi yang semakin kompetitif. Persoalannya – bersediakah semua pengedar mengambil peranan ini sebagai tanggungjawab bersama dalam meningkatkan standard industri?
Ketahui Lebih Lanjut : FIP Statement of Policy on pharmacists’ roles in supporting patient safety
Menjual produk kesihatan atau farmaseutikal yang tidak mendapat kelulusan KKM boleh memicu rangkaian masalah kritikal kepada perniagaan. Tanpa disedari, langkah ini bukan sahaja mencemarkan reputasi jenama, malah secara perlahan-lahan meruntuhkan asas kredibiliti premis tersebut. Pelanggan hari ini semakin peka terhadap kualiti dan keselamatan produk—sekali kepercayaan ini dipecahkan, sukar untuk dipulihkan.
Apabila pengguna tersedar mereka membeli barang tidak berdaftar, reaksi pertama biasanya rasa tertipu. Dalam era digital, keluhan ini mudah tersebar melalui platform e-commerce, media sosial, atau forum kesihatan. Ulasan negatif yang bertambah bukan sekadar menjejaskan imej syarikat, tetapi turut menurunkan ranking carian dalam enjin seperti Google. Lebih buruk lagi, isu ini boleh menjadi bahan viral, menarik perhatian pihak berkuasa seperti KKM sendiri.
Selain kehilangan pelanggan, syarikat yang mengabaikan pematuhan regulasi akan menghadapi kesukaran untuk bekerjasama dengan pengedar berlesen atau rakan niaga korporat. Rangkaian farmasi besar dan pembekal antarabangsa biasanya menjalankan audit ketat sebelum menjalin perkongsian. Sekiranya rekod perniagaan menunjukkan sejarah pelanggaran, pintu peluang ini mungkin tertutup selama-lamanya.
Sebaliknya, farmasi yang komited menjual produk berdaftar KKM secara konsisten akan diiktiraf sebagai destinasi trusted dalam industri. Pilihan ini bukan sahaja melindungi pengguna, malah membina asas kukuh untuk pertumbuhan mampan. Dalam jangka panjang, reputasi positif ini menarik minat jenama global untuk bekerjasama, sama ada melalui pelancaran produk eksklusif atau perkongsian pemasaran strategik.
Kepatuhan terhadap piawaian KKM juga menyumbang kepada ekosistem pengedaran yang stabil. Perniagaan mampu merancang ekspansi dengan lebih yakin, memanfaatkan jaringan rakan niaga yang sah dan beretika. Lebih penting, ia mewujudkan brand equity yang sukar ditandingi—faktor penentu kejayaan dalam pasaran kompetitif hari ini.
Dengan kata lain, memilih jalan pintas dalam menjual produk tidak berdaftar mungkin memberi keuntungan sementara, tetapi risikonya pasti mengorbankan masa depan perniagaan. Sebaliknya, komitmen terhadap kualiti dan pematuhan bukan sekadar kewajipan undang-undang, ia adalah strategi bijak untuk membina legasi jenama yang dihormati.
Ketahui Lebih Lanjut : Consumer Trust and the Importance of Product Transparency
Dalam ekosistem farmasi yang kompleks, setiap entiti—pembuat produk, rangkaian pengedaran, hinggalah ke pengusaha farmasi—memikul tanggungjawab kritikal untuk memastikan hanya produk berdaftar KKM yang sampai kepada pengguna akhir. Langkah ini bukan sekadar memenuhi keperluan undang-undang, tetapi juga melindungi kesihatan masyarakat dan memelihara integriti industri.
Sebagai pengedar farmasi bebas terkemuka di Malaysia, PriooCare mengintegrasikan proses verifikasi KKM ke dalam setiap fasa operasi harian. Bagi kami, pematuhan bukanlah sekadar kotak semakan (checklist) untuk dilengkapkan, tetapi satu prinsip asas yang menyokong keselamatan produk serta kelestarian perniagaan jangka panjang. Pendekatan proaktif ini memastikan setiap item yang melalui rangkaian kami telah melalui penilaian ketat, mengurangkan risiko produk tidak sah atau palsu memasuki pasaran.
Mengapa Pilih PriooCare?
Sama ada anda pengeluar yang ingin meluaskan capaian atau pemilik farmasi yang mementingkan kredibiliti, kolaborasi dengan pihak pengedar yang telus dan beretika adalah kunci. PriooCare menawarkan:
Perkhidmatan Pengedaran Holistik: Meliputi seluruh Malaysia dengan rangkaian logistik efisien.
Audit Status KKM: Pemeriksaan menyeluruh terhadap status pendaftaran produk sebelum pengedaran.
Bantuan Penjenamaan & Promosi: Sokongan visual merchandising untuk meningkatkan daya tarikan produk di kaunter farmasi.
Q1: Apa maksud sebenar produk lulus KKM?
Answer: Produk lulus KKM bermaksud item tersebut telah melalui proses penilaian oleh Kementerian Kesihatan Malaysia dan diluluskan berdasarkan keselamatan, kualiti, dan keberkesanan. Produk akan mempunyai nombor pendaftaran seperti MAL (untuk ubat dan suplemen), NOT (untuk kosmetik), atau MDA (untuk peralatan perubatan).
Q2: Mengapa penting untuk hanya menjual produk yang mempunyai kelulusan KKM?
Answer: Menjual produk berdaftar memastikan pengguna dilindungi daripada bahan berbahaya seperti merkuri, steroid, atau bahan aktif tersembunyi. Ia juga membantu perniagaan mengelakkan denda, rampasan stok, dan kerosakan reputasi akibat pelanggaran undang-undang.
Q3: Bagaimana cara menyemak status kelulusan KKM sesuatu produk?
Answer: Semakan boleh dilakukan melalui laman web rasmi NPRA (www.npra.gov.my). Masukkan nombor pendaftaran produk (contohnya MAL12345678 atau NOT123456) di bahagian Product Search, dan semak status pendaftaran, tarikh luput, serta jenis produk.
Q4: Apakah perbezaan antara kod MAL, NOT, dan MDA pada produk?
Answer:
MAL: Untuk ubat-ubatan, produk tradisional, dan suplemen kesihatan.
NOT: Untuk kosmetik seperti krim muka, losyen, atau sabun.
MDA: Untuk alat perubatan seperti termometer dan alat tekanan darah.
Q5: Apakah risiko jika menjual produk yang tidak berdaftar dengan KKM?
Answer: Risiko termasuk tindakan undang-undang, denda besar, pembekuan lesen operasi, serta kehilangan kepercayaan pelanggan. Selain itu, pengguna boleh mengalami kesan sampingan serius seperti alahan atau kerosakan organ akibat bahan terlarang.
Q6: Bagaimana pengedar farmasi membantu menapis produk tidak sah?
Answer: Pengedar profesional seperti PriooCare melaksanakan semakan dua peringkat bersama KKM. Mereka menyemak nombor pendaftaran dalam pangkalan data NPRA, memastikan keserasian label, dan melakukan audit berkala sebelum produk diedarkan ke farmasi.
Q7: Apakah tanggungjawab farmasi dalam memastikan pematuhan KKM?
Answer: Farmasi perlu menyemak status pendaftaran setiap produk sebelum dijual, menyimpan rekod semakan sebagai bukti pematuhan, dan menolak stok yang tidak mempunyai dokumen kelulusan sah daripada pembekal atau pengedar.
Q8: Bagaimana pengedar boleh mendidik farmasi tentang kelulusan KKM?
Answer: Melalui latihan berkala, taklimat produk, dan bahan rujukan visual seperti infografik yang menjelaskan perbezaan antara kod NOT dan MAL. Langkah ini memastikan kakitangan farmasi dapat memberi penjelasan tepat kepada pelanggan.
Q9: Apa kesan jangka panjang terhadap reputasi jika menjual produk tidak berdaftar?
Answer: Kepercayaan pelanggan akan hilang, ulasan negatif boleh menjadi viral, dan farmasi mungkin disenarai hitam oleh pengedar sah atau rakan niaga korporat. Sekali reputasi tercalar, ia sukar dipulihkan.
Q10: Mengapa pengedar seperti PriooCare dianggap rakan strategik terbaik dalam pematuhan KKM?
Answer: PriooCare mengintegrasikan sistem audit, pemeriksaan KKM, dan bantuan penjenamaan dalam rangkaian pengedaran. Pendekatan holistik ini bukan sahaja menjamin pematuhan, tetapi juga meningkatkan kredibiliti farmasi dan jenama di pasaran Malaysia.
Dengan menggabungkan kepakaran teknikal dan komitmen terhadap tadbir urus baik, kami membantu mitra bukan sahaja mematuhi peraturan, tetapi juga membina kepercayaan pelanggan.
👉 Bersedia untuk Bermitra?
Jangan ambil risiko dengan pematuhan separa hati. Hubungi PriooCare sekarang bagi memulakan kerjasama yang mematuhi piawaian tertinggi.
Our marketing and sales teams use their strong relationships with the channel to create demand for your product at every stage of its lifecycle.
Demand creation services we offer:
