Bagaimana Semak Kelulusan KKM Produk Anda?

Bagaimana Semak Kelulusan Kkm Produk Anda? - Prioocare

May 26, 2025

 

 

Pernahkah anda menghadapi pertanyaan daripada pelanggan seperti, “Adakah produk ini benar-benar diluluskan oleh KKM?” Soalan ini bukan hanya mencerminkan kebimbangan biasa, tetapi menyerlahkan satu isu kritikal dalam industri farmaseutikal: kepercayaan. Bagi pengedar farmasi bebas di Malaysia, integriti produk bukan sekadar keutamaan—ia adalah asas utama operasi yang menentukan kelangsungan perniagaan. Kegagalan memastikan setiap item mematuhi piawaian KKM atau NPRA bukan sahaja mendedahkan syarikat kepada risiko undang-undang, tetapi juga mengikis keyakinan pengguna secara drastik.

 

Sebagai pengedar farmasi yang bertanggungjawab, langkah proaktif seperti pengesahan berlapis terhadap status kelulusan produk perlu dijadikan rutin. Proses ini bukan hanya melindungi pengguna akhir, malah berfungsi sebagai perisai bagi syarikat daripada tindakan penguatkuasaan. Misalnya, stok yang tidak berdaftar boleh mengakibatkan operasi dirampas, denda berat, atau lebih teruk—pembatalan lesen operasi. Dalam era di mana kesedaran pengguna terhadap keselamatan produk semakin meningkat, ketelusan dalam rantaian bekalan farmasi menjadi penanda aras kejayaan jangka panjang.

 

Persaingan sengit dalam pasaran farmaseutikal Malaysia juga mendorong syarikat untuk lebih peka terhadap pematuhan peraturan. Pengedar atau farmasi yang mengabaikan prosedur rasmi NPRA sering ketinggalan, bukan sahaja dari segi reputasi tetapi juga daya saing. Sebaliknya, pihak yang konsisten dalam audit kualiti dan dokumentasi akan kekal relevan, sekaligus membina imej sebagai rakan niaga yang dipercayai.

 

Perlu diingat: Kesilapan kecil dalam pengurusan inventori—seperti tersilap menyimpan produk tanpa sijil sah—boleh mencetuskan rantai masalah yang sukar dibendung. Oleh itu, pelaburan dalam sistem pengurusan pematuhan bukan lagi pilihan, tetapi keperluan wajib untuk bertahan dalam industri yang semakin kompleks ini. Dengan menggabungkan teknologi moden dan latihan berkala untuk staf, syarikat mampu mengurangkan risiko dan mengekalkan standard tertinggi dalam perlindungan pengguna.

 

Pada akhirnya, kejayaan pengedar farmasi bergantung pada komitmen mereka terhadap etika perniagaan. Dalam dunia di mana maklumat tersebar pantas, hanya organisasi yang utuh integritinya akan terus meraih kepercayaan—baik daripada pelanggan mahupun pihak berkuasa.

 

 

Jenis-Jenis Kelulusan KKM: MAL, NOT dan MDA

Geng Farmasi Otai On X: &Quot;Pernah Nampak Label Keselamatan Hologram Farmatag  Dan Meditag Di Kotak Ubat? Boleh Semak Dengan Menggunakan Aplikasi  Farmachecker Atau Meditag Checker Https://T.co/Ezojvvj70L&Quot; / X

Sebagai pengguna atau peniaga, pernahkah anda tertanya-tanya tentang singkatan seperti MAL, NOT, atau MDA yang tercetak pada label produk? Ketiga-tiga kod ini sebenarnya mewakili jenis kelulusan berbeza yang dikeluarkan oleh pihak berkuasa Malaysia. Memahami maksudnya bukan sahaja membantu dalam memilih produk berkualiti, malah mengelakkan risiko penggunaan barang tiruan yang boleh membahayakan.

 

MAL (Marketing Authorization License) merupakan lesen wajib bagi produk farmaseutikal seperti ubat-ubatan dan suplemen kesihatan. Contohnya, sirap batuk kanak-kanak atau pil multivitamin perlu mempunyai lesen ini sebelum dijual. Kewujudan MAL membuktikan produk tersebut telah melalui penilaian keselamatan dan keberkesanan oleh National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA). Tanpanya, status kualiti produk diragui.

 

Bagi produk kosmetik seperti krim muka atau losyen badan, label NOT akan tertera. NOT bermaksud notifikasi kepada NPRA, di mana pengilang hanya perlu memaklumkan bahan kandungan tanpa menjalani proses kelulusan ketat seperti farmaseutikal. Namun, ini tidak bermakna kosmetik tersebut tidak selamat—ia masih perlu mematuhi garis panduan yang ditetapkan.

 

Seterusnya, MDA (Medical Device Authority) dikhaskan untuk peranti perubatan seperti thermometer digital atau alat pengukur tekanan darah. Kelulusan MDA menjamin peranti ini memenuhi standard prestasi dan sesuai digunakan di bawah pengawasan profesional.

 

Bagi pengedar farmasi atau peniaga, pemahaman ini kritikal dalam memastikan produk yang dipilih sah dan selamat. Masalah seperti label palsu atau nombor pendaftaran tiruan semakin kerap berlaku, terutamanya pada produk kesihatan popular. Dengan menyemak status kelulusan (MAL/NOT/MDA), anda boleh mengesan ketidakjanggalan sebelum barang dipamerkan di rak.

 

Kesedaran ini bukan sekadar tanggungjawab undang-undang, tetapi juga langkah bijak melindungi reputasi perniagaan serta kesihatan pengguna. Pastikan sentiasa merujuk laman web NPRA atau MDA untuk mengesahkan status produk—langkah mudah yang mampu elakkan masalah besar di kemudian hari!

 

Ketahui Lebih Lanjut : Overview of Regulatory Medical Device

 

 

Langkah-Langkah Rasmi Semak Status Kelulusan KKM

Check Status Clip Art At Clker.com - Vector Clip Art Online, Royalty Free &Amp;  Public Domain

Bagi pengguna atau pengedar yang sering tertanya-tanya, “Bagaimana nak pastikan produk ini benar-benar berdaftar dengan KKM?”, langkah pengesahan ini sebenarnya lebih mudah daripada yang disangka. Setiap kategori produk—sama ada farmaseutikal, kosmetik, atau peranti perubatan—mempunyai prosedur pemeriksaan tersendiri. Berikut penjelasan terperinci untuk memandu anda:

 

1. Produk Farmaseutikal (MAL)
Pertama, kunjungi laman web National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) di https://www.npra.gov.my. Pilih sistem Quest3+ yang terletak pada menu utama. Di sini, anda boleh membuat carian berdasarkan nama produk, nombor pendaftaran MAL, atau nama syarikat pengeluar. Pastikan maklumat yang dipaparkan match dengan label produk fizikal sebelum membuat sebarang keputusan pembelian.

 

2. Produk Kosmetik (NOT)
Bagi item kosmetik, gunakan enjin carian khas iaitu NPRA Cosmetic Notification Search yang boleh diakses melalui pelayar biasa. Masukkan kata kunci seperti nama produk penuh atau syarikat pembuat. Sistem ini akan memaparkan status notifikasi produk, termasuk tarikh kelulusan dan kategori kegunaan. Jika tiada rekod dijumpai, elakkan daripada membeli atau mengedarkannya.

 

3. Peranti Perubatan (MDA)
Seterusnya, layari portal Medical Device Authority (MDA) di https://mdar.mda.gov.my. Pilih kategori peranti mengikut jenis (contoh: alat diagnostik atau implan), kemudian isikan nama produk pada ruangan carian. Data yang sah akan menunjukkan kod MDA dan tempoh validiti pendaftaran.

 

Kepentingan Pengesahan untuk Pengedar Farmasi


Bagi pengedar borong farmasi, langkah ini bukan sekadar memudahkan pengurusan inventori, tetapi juga mengelakkan risiko undang-undang akibat mengedar barangan tiruan. Pengesahan sijil KKM juga kritikal sebelum terlibat dalam proses tender, menjalankan promosi berskala besar, atau bekerjasama dengan pihak runcit. Produk yang tidak berdaftar boleh mencetuskan denda mahupun pembatalan lesen perniagaan.

 

Dengan mengikuti panduan ini, anda bukan saja melindungi kepentingan perniagaan, tetapi turut menyumbang kepada ekosistem penjagaan kesihatan yang lebih telus dan dipercayai. Pastikan untuk selalu double-check maklumat pendaftaran, terutamanya apabila menerima produk baharu daripada pembekal kurang dikenali.

 

 

Peranan Pengedar Farmasi dalam Memastikan Pemilihan Produk Sah

Panduan Untuk Membuka Sebuah Farmasi Di Malaysia | Mayflax

Dalam industri farmaseutikal, pengedar memikul tanggungjawab kritikal sebagai penghubung antara pengilang dan farmasi runcit. Persoalan sering timbul: apakah kewajipan utama pengedar dalam memastikan produk mematuhi kelulusan KKM? Sebagai contoh, PriooCare—salah sebuah pengedar farmasi terkemuka di Malaysia—mengamalkan prosedur operasi standard (SOP) yang rigor untuk menjamin integriti setiap produk yang diedarkan.

 

Langkah-Langkah Penting dalam Proses Penapisan Produk


Bagi syarikat seperti PriooCare, proses ini bermula dengan pemeriksaan menyeluruh dokumen pendaftaran asal, termasuk MAL, NOT, dan MDA. Setiap dokumen dinilai ketepatannya, diikuti dengan rujukan silang melalui pangkalan data NPRA atau MDA untuk mengesahkan status sah produk tersebut. Selain itu, pihak pengedar turut memantau ketat penggunaan nombor rujukan KKM dalam bahan promosi. Langkah ini bukan sekadar formaliti, tetapi bertindak sebagai safety net untuk mengelakkan sebarang maklumat mengelirukan daripada sampai kepada pengguna.

 

Mengapa Kepercayaan Farmasi Runcit Bergantung pada Ketelusan Pengedar?


Sebagai pengedar bebas, reputasi PriooCare dibina atas asas ketelusan dan konsistensi dalam menapis produk. Farmasi runcit bergantung pada mereka untuk mengelakkan risiko produk tidak berdaftar atau telah tamat tempoh kelulusan. PriooCare, misalnya, bukan sahaja memastikan semua stok unit (SKU) yang diedarkan mempunyai status sah, malah sentiasa mengemas kini rekod mengikut pindaan terkini garis panduan NPRA. Ini termasuklah memastikan maklumat pada label produk selari dengan data dalam sistem rasmi.

 

Komitmen terhadap Piawaian Industri


PriooCare turut mengutamakan audit dalaman secara berkala bagi memastikan tiada kelonggaran dalam proses saringan. Pendekatan proaktif ini bukan sekadar memenuhi keperluan undang-undang, tetapi juga mencerminkan tanggungjawab sosial mereka dalam melindungi kesihatan awam. Dengan kata lain, ketekunan pengedar dalam mematuhi SOP bukanlah pilihan—ia adalah keperluan mutlak untuk mengekalkan ekosistem farmaseutikal yang selamat.

 

Kesimpulannya, peranan pengedar farmasi seperti PriooCare melangkaui fungsi logistik biasa. Mereka bertindak sebagai gatekeeper yang memastikan hanya produk berdaftar dan mematuhi peraturan KKM sampai ke pasaran. Melalui kombinasi teknologi, kepakaran regulatori, dan integriti, syarikat ini menyumbang secara langsung kepada ekosistem kesihatan yang lebih telus dan dipercayai.

 

 

Ketahui Lebih Lanjut : Affordable Pharmacy Distribution Solutions for Small Pharmacies and Clinics in Malaysia | Guidelines: Distribution – Health products policy and standards

 

 

Risiko Produk Tidak Berdaftar: Implikasi kepada Farmasi dan Pengguna

Waspada Iklan Perubatan Dan Produk Farmaseutikal Di Internet | Sebenarnya.my

Pernahkah anda terfikir tentang risiko yang dihadapi farmasi apabila menjual produk kesihatan tanpa kelulusan? Menurut peraturan Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM), premis yang terlibat dalam aktiviti ini bukan sahaja berdepan sitaan produk, malah boleh dikenakan penalti kewangan yang mencecah puluhan ribu ringgit. Lebih membimbangkan, lesen operasi farmasi berisiko dibekukan atau dibatalkan secara kekal sekiranya kesalahan berulang. Beberapa laporan media tempatan baru-baru ini mendedahkan operasi penguatkuasaan KKM yang merampas ribuan produk haram di farmasi seluruh negara—bukti jelas bahawa isu ini ditangani secara serius.

 

Risiko Kesihatan Pengguna: Lebih Daripada Sekadar Isu Undang-Undang


Di sebalik implikasi undang-undang, bahaya utama terletak pada keselamatan pengguna. Produk yang tidak lulus penilaian KKM boleh mengundang bahaya kesihatan seperti ruam kulit, keracunan, atau komplikasi kesihatan kronik yang mungkin hanya muncul selepas penggunaan berpanjangan. Tanpa pematuhan terhadap piawaian keselamatan produk, bahan kimia berbahaya atau dos tidak konsisten dalam ubat-ubatan boleh mencetuskan reaksi alergi teruk mahupun kegagalan organ. Contohnya, produk kosmetik haram sering mengandungi merkuri—bahan yang diharamkan di Malaysia kerana kesan toksiknya.

 

Kerosakan Reputasi: Kepercayaan Pelanggan Sukar Dipulihkan


Bukan sekadar denda atau sitaan, imej farmasi sebagai institusi kesihatan yang dipercayai boleh musnah dalam sekelip mata. Pengguna kini lebih celik hak dan cenderung membuat aduan terbuka di platform media sosial jika terjumpa produk mencurigakan. Dalam jangka panjang, kehilangan keyakinan pelanggan ini mampu meruntuhkan perniagaan berdekad lamanya dibina. Bayangkan bagaimana satu insiden jualan produk haram boleh menjadi viral, menarik perhatian negatif daripada masyarakat dan pihak berkuasa.

 

Sebagai langkah pencegahan, pastikan semua stok di premis anda mempunyai notifikasi pendaftaran MAL yang sah. Lakukan audit berkala dan elakkan sumber pembekal yang tidak diiktiraf. Ingat, mematuhi peraturan bukan sekadar mengelak hukuman—ia adalah tanggungjawab moral untuk melindungi nyawa pengguna.

 

Ketahui Lebih Lanjut : Top 50 Pharmaceutical Companies near by me

 

 

Perbezaan Antara Produk Lulus KKM dan Tuntutan Palsu

How To Say Differences

Apakah tanda-tanda produk kesihatan yang kelihatan sah, tetapi sebenarnya tidak berdaftar? Isu ini semakin membimbangkan pengguna dan peniaga yang ingin memastikan kredibiliti barang yang dijual. Mari kita teliti ciri-ciri utama serta langkah praktikal untuk mengelakkan produk tidak sah.

 

Ciri Utama Produk Berklaim Palsu

  1. Nombor Pendaftaran Tidak Sah
    Nombor KKM (Kementerian Kesihatan Malaysia) atau kod registrasi seperti MAL/NOT/MDA yang tidak wujud dalam sistem rasmi NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency) merupakan petanda utama. Contohnya, jika nombor tersebut gagal muncul ketika disemak di laman web NPRA, produk tersebut mungkin tidak melalui proses kelulusan yang ketat.

  2. Maklumat Label Tidak Jelas
    Label yang kabur atau tidak lengkap—seperti tiada nama pengilang, alamat operasi, atau nombor telefon—sering dikaitkan dengan produk tidak berdaftar. Ketidaktelusan ini menyukarkan pengesahan asal-usul barang, terutamanya jika tiada maklumat kontak yang boleh dihubungi.

  3. Tuntutan Kesihatan Tidak Masuk Akal
    Klaim seperti “sembuh dalam 24 jam” atau “menghapus penyakit kronik tanpa bukti klinikal” perlu diragui. Produk berdaftar biasanya menyertakan tuntutan berasaskan kajian dan tidak menjanjikan hasil yang melampaui logik.

 

Panduan Untuk Peniaga: Senarai Semak Penting


Bagi peniaga yang ingin mengelakkan risiko stok produk haram, ikuti langkah berikut:

  • Semak Kesahihan Nombor Pendaftaran: Gunakan portal NPRA atau aplikasi “NPRA Product Status” untuk mengesahkan kod MAL/NOT/MDA. Pastikan nombor tersebut aktif dan sesuai dengan jenis produk.

  • Kaji Maklumat Pengilang: Pastikan syarikat pengeluar mempunyai alamat fizikal yang sah dan boleh disahkan melalui sumber rasmi. Elakkan produk daripada pengilang “hantu” tanpa rekod perniagaan.

  • Rujuk Senarai Produk Sah: Akses direktori NPRA atau MDA (Medical Device Authority) untuk memastikan produk tersebut disenaraikan secara terbuka.

 

Produk berdaftar secara automatik akan muncul dalam sistem kerajaan setelah lulus penilaian kualiti. Jika timbul keraguan, lebih baik tunda pembelian sehingga statusnya jelas. Ingat, menjual produk tidak berdaftar bukan sahaja mencemarkan reputasi perniagaan tetapi juga boleh mengundang tindakan undang-undang.

 

Dengan langkah berjaga-jaga ini, pengguna dan peniaga dapat bekerjasama membanteras penipuan dalam pasaran kesihatan. Sentiasa utamakan keselamatan pengguna dengan menjadi lebih kritis terhadap produk yang dipromosikan secara agresif tanpa bukti kukuh.

 

 

Peranan Farmasi Komuniti dan Pengedar dalam Edukasi Pengguna

Hari Ahli Farmasi Sedunia 2023: Farmasi Perkukuh Penjagaan Kesihatan!  Peranan Ahli Farmasi Komuniti! | Kitareporters: Berita Komuniti Cerita  Menarik

Sebagai titik hubungan utama antara industri farmaseutikal dan masyarakat, farmasi komuniti memikul tanggungjawab kritikal dalam memastikan produk kesihatan yang diedarkan mematuhi piawaian keselamatan. Dalam ekosistem penjagaan kesihatan Malaysia, institusi ini bukan sekadar penyedia ubat-ubatan, tetapi bertindak sebagai penapis maklumat dan penjaga integriti produk. Bagaimanakah mereka melaksanakan peranan ini secara efektif?

 

Pendidikan Pengguna sebagai Teras Utama


Farmasi komuniti perlu proaktif dalam mendidik pelanggan tentang kepentingan memilih produk berdaftar KKM. Selain menjelaskan ciri-ciri produk sah seperti hologram atau nombor pendaftaran, kakitangan farmasi boleh menggunakan platform digital untuk berkongsi senarai terkini produk yang diluluskan. Contohnya, paparan skrin interaktif di kaunter atau risalah informatif yang disertakan dengan pembelian boleh menjadi alat bantuan visual yang efektif.

 

Kolaborasi Strategik dengan Rangkaian Pengedaran


Sinergi antara farmasi komuniti dan pengedar farmasi bereputasi tinggi menjadi kunci kejayaan sistem pengawasan ini. Melalui perkhidmatan pengedaran farmasi yang komprehensif, pihak pengedar bukan sahaja membekalkan produk tetapi turut menyediakan latihan berkala tentang protokol terkini. Program seperti bengkel pengenalan produk tiruan dan bimbingan teknik pengesahan membantu kakitangan farmasi kekal kompeten dalam mengesan produk tidak sah.

 

Teknologi sebagai Alat Pengesahan Real-Time


Penerapan kod QR yang dihubungkan terus ke pangkalan data KKM menawarkan penyelesaian praktikal untuk pengesahan segera. Pelanggan boleh mengimbas kod tersebut menggunakan telefon pintar untuk mengakses maklumat lengkap tentang status kelulusan produk. Sistem ini bukan sahaja meningkatkan ketelusan tetapi juga membina kepercayaan pengguna terhadap kredibiliti farmasi.

 

Mekanisme Sokongan Berterusan


Kemaskini maklumat pematuhan perlu disalurkan secara konsisten melalui saluran rasmi dan tidak rasmi. Contohnya, sesi perkongsian bulanan antara wakil pengedar dan farmasi komuniti boleh membincangkan trend produk palsu terkini serta kaedah pengenalpastian baharu. Pendekatan ini memastikan semua pihak dalam rantaian bekalan farmaseutikal sentiasa selari dengan perkembangan industri.

 

Dalam konteks Malaysia yang mempunyai pasaran produk kesihatan yang semakin dinamik, komitmen berterusan farmasi komuniti dalam mengekalkan piawaian kualiti bukan sekadar keperluan undang-undang – ia merupakan tanggungjawab moral kepada masyarakat. Dengan menggabungkan pendidikan pengguna, kerjasama industri, dan teknologi moden, institusi ini terus memainkan peranan penting sebagai benteng pertahanan terhadap produk kesihatan tidak sah.

 

 

Cabaran dalam Pengedaran Produk Berdaftar di Malaysia

Why Embracing Challenges Is The Key To A Successful Life - Mental Wellbeing

Isu produk tidak berdaftar yang masih beredar di pasaran sering menimbulkan kebimbangan dalam kalangan pengguna dan pihak berwajib. Walaupun kerangka peraturan semakin ketat, beberapa faktor kompleks terus menyumbang kepada fenomena ini. Mari kita teliti tiga cabaran utama yang perlu difahami oleh semua pemain industri.

 

Pertama, proses kelulusan regulatori yang memakan masa sering menjadi penghalang. Badan pengawal seperti NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency) dan MDA (Medical Device Authority) mempunyai prosedur penilaian keselamatan yang teliti, namun kelewatan teknikal atau kekurangan sumber manusia boleh melambatkan pengeluaran kelulusan. Situasi ini secara tidak langsung memberi peluang kepada produk “lubang undang-undang” untuk memasuki pasaran sementara menunggu status rasmi.

 

Kedua, kewujudan kategori produk hibrid seperti kosmeseutikal (cosmeceutical) yang sukar diklasifikasikan. Adakah ia termasuk dalam kelompok kosmetik, farmaseutikal, atau peranti perubatan? Kekurangan garis panduan khusus untuk produk seumpama ini menyebabkan ketidakseragaman dalam interpretasi peraturan, seterusnya membuka ruang untuk eksploitasi oleh pihak kurang bertanggungjawab.

 

Ketiga, aktiviti pengedaran haram yang semakin sofistikated. Jaringan sindiket antarabangsa sering menggunakan platform e-dagang atau rangkaian sosial untuk memasarkan produk tanpa melalui saluran rasmi. Teknik penyeludupan moden seperti penghantaran “drop-shipping” atau penggunaan alamat storan palsu menyukarkan pengesanan oleh pihak berkuasa.

 

Sebagai pengedar berlesen, langkah proaktif perlu diambil untuk memastikan integriti rantaian bekalan. Pastikan setiap produk mempunyai sijil pendaftaran NPRA yang sah dan dokumen import yang lengkap. Pelaksanaan sistem e-perolehan berpusat boleh mengurangkan risiko penyertaan vendor tidak dikenali dalam pembekalan. Di samping itu, audit stok secara rawak dan latihan kakitangan tentang pematuhan regulatori harus dijadikan rutin untuk mengukuhkan kawalan dalaman.

 

Dengan menggabungkan teknologi dan kesedaran berterusan, industri mampu membendung kemasukan produk tidak selamat sambil mengekalkan kelancaran operasi bisnes. Langkah kolaboratif antara pengedar, pengilang, dan agensi kerajaan merupakan kunci utama dalam memelihara ekosistem pasaran yang telus dan dipercayai.

 

 

 

Ketahui Lebih Lanjut : Cost-Effective Strategies for Pharmacy Distribution in Malaysia | Malaysia’s Pharmaceutical Industry: A Fast-Growing Force | Good Distribution Practice Update 2022/2023

 

 

Panduan Ringkas untuk Pemilik Farmasi dan Peniaga Online

Panduan Untuk Membuka Sebuah Farmasi Di Malaysia | Mayflax

Dalam dunia perniagaan farmasi dan e-dagang yang semakin kompetitif, memastikan produk yang dijual mematuhi peraturan Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) merupakan aspek kritikal yang sering diabaikan. Kegagalan mematuhi garis panduan ini bukan sahaja mendedahkan perniagaan kepada risiko undang-undang, tetapi turut mengancam reputasi jenama dalam jangka masa panjang. Berikut merupakan strategi praktikal untuk memastikan operasi anda kekal selari dengan keperluan regulatori.

 

1. Verifikasi Kelulusan Melalui Platform Rasmi
Pertama, pastikan setiap produk yang ingin dipasarkan telah melalui proses pengesahan KKM menggunakan sistem online mereka. Akses portal berdaftar seperti NPRA atau platform berkaitan untuk mengesahkan status pendaftaran item. Elakkan bergantung pada maklumat lisan atau sumber tidak rasmi—kebenaran harus disahkan secara langsung melalui saluran autoriti.

 

2. Dokumentasi Sah: Perlindungan Hukum Anda
Setiap pembekal perlu menyediakan dokumen sokongan yang lengkap sebelum transaksi. Ini termasuk Sijil Analisis (CoA) yang mengesahkan kualiti produk, Lesen Pengilang (MAL), Notifikasi (NOT), dan pengesahan daripada Medical Device Authority (MDA). Jangan teragak-agak untuk meminta salinan digital dokumen ini, kerana ia berfungsi sebagai bukti kukuh sekiranya berlaku audit atau pemeriksaan mengejut.

 

3. Pilih Rangkaian Pembekal Yang Dipercayai
Salah satu kesilapan utama peniaga ialah bergantung pada pembekal tidak berlesen yang menawarkan harga lebih murah. Walaupun tawaran tersebut mungkin menarik, risiko produk tiruan atau tidak berdaftar jauh lebih tinggi. Utamakan rangkaian pemborong farmasi berlesen atau vendor e-dagang yang telah disahkan reputasinya dalam industri.

 

4. Rekod Digital: Penyelesaian Bijak
Jangan sekadar simpan dokumen fizikal—pastikan semua fail pendaftaran, kelulusan, dan transaksi diarkibkan dalam format digital. Gunakan sistem penyimpanan awan atau platform khas untuk memudahkan capaian pantas apabila diperlukan. Langkah ini bukan sahaja memudahkan pengurusan, malah membuktikan komitmen anda terhadap ketelusan perniagaan.

 

5. Audit Konsisten untuk Kepatuhan Berterusan
Sama ada anda mendapatkan stok daripada pemborong besar atau platform B2B, lakukan semakan KKM secara berkala—bukan hanya pada fasa permulaan. Perubahan status kelulusan atau kemas kini peraturan mungkin berlaku tanpa notis, dan pengesahan berulang membantu mengelakkan kejutan tidak diingini.

 

Dengan mengamalkan langkah-langkah ini, anda bukan sekadar melindungi bisnes daripada denda atau tindakan mahkamah, tetapi turut membina kepercayaan pelanggan terhadap kredibiliti jenama. Ingatlah, dalam industri kesihatan, kepatuhan regulatori bukan pilihan, tetapi tanggungjawab profesional yang tidak boleh dikompromi.

 

 

Di Malaysia, kelulusan KKM (Kementerian Kesihatan Malaysia) bukan sekadar prosedur rutin semata-mata — ia adalah standard utama yang menjamin kualiti, keselamatan, dan ketelusan produk farmasi. Bagi usahawan dalam industri ini, sama ada sebagai pengedar, pemilik jenama, atau pengurus farmasi, memastikan produk telah melalui semakan KKM wajib dijadikan amalan tetap dalam operasi harian. Langkah ini bukan hanya memenuhi keperluan undang-undang, tetapi juga membina kepercayaan pengguna terhadap jenama anda.

 

Dengan adanya sistem NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency) dan MDA (Medical Device Authority) yang boleh diakses secara dalam talian, tiada alasan untuk mengabaikan proses pengesahan ini. Penggunaan platform ini memudahkan pemantauan status produk, sekaligus mengelakkan risiko jualan barangan tidak berdaftar. Bagi mereka yang memerlukan bantuan profesional, kerjasama dengan perkhidmatan pengedaran farmasi berlesen seperti PriooCare boleh menjadi penyelesaian strategik. Mereka bukan sahaja menawarkan kepatuhan terhadap peraturan, malah turut menyokong pertumbuhan perniagaan secara holistik.

 

PriooCare menyediakan tiga kelebihan utama untuk rakan niaga:

  1. Penyelesaian Pengedaran Patuh KKM: Memastikan setiap produk mematuhi garis panduan terkini tanpa kompromi kualiti.

  2. Bantuan Pemasaran Farmasi: Dari susun atur produk hingga promosi, sokongan mereka membantu meningkatkan daya saing di pasaran.

  3. Perkongsian Strategik: Kolaborasi jangka panjang untuk pengembangan jenama, termasuk nasihat regulatori dan peluang jaringan industri.

 

Dengan memilih rakan perniagaan yang tepat, anda bukan sekadar mengelakkan denda atau tindakan undang-undang — tetapi turut melabur dalam reputasi jenama yang mampan. Hubungi pasukan PriooCare terus untuk konsultasi percuma. Jadikan kepatuhan KKM sebagai kelebihan kompetitif anda hari ini.

Contact Us Now